Apakah pralatrexate?

Pralatrexateadalah perencat metabolisme analog asid folik, yang tergolong dalam kelas kemoterapi antifolat. Ia digunakan terutamanya untuk merawat pesakit dewasa dengan limfoma sel T periferal yang berulang atau refraktori (R/R PTCL).

Ubat ini berfungsi dengan menghalang aktiviti dihydrofolate reductase (DHFR), menyekat pengeluaran timin dan molekul pemindahan karbon tunggal lain yang diperlukan untuk sintesis DNA sel tumor, dengan itu mengganggu replikasi dan percambahan sel tumor, dan akhirnya mendorong kematian sel kanser.

Petunjuk Teras dan Keberkesanan

Petunjuk Utama: Diluluskan oleh Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA) untuk rawatan limfoma sel T periferal (PTCL) berulang atau refraktori, dengan kelulusan berdasarkan kadar tindak balas keseluruhan (ORR) yang ditunjukkan dalam ujian klinikal.

Keberkesanan Rawatan: Dalam kajian limfoma sel T kulit (CTCL), pralatrexate menunjukkan kadar tindak balas keseluruhan (ORR) sebanyak 100%, dengan kadar tindak balas lengkap (CR) sebanyak 67%, mencadangkan keberkesanan yang ketara terhadap subtipe refraktori tertentu.

Data kajian dunia sebenar menunjukkan bahawa pada pesakit CTCL yang sebelum ini menerima terapi sistemik, ORR adalah 45%-57%, dan kadar kawalan penyakit boleh mencapai 85%.

Dos dan Pentadbiran (Rujuk Regimen Standard)

Dos yang Disyorkan: 30 mg/m², diberikan secara intravena sekali seminggu selama 6 minggu diikuti dengan tempoh rehat 1 minggu, membentuk kitaran rawatan 7 minggu.

Terapi Tambahan: Asid folik oral (1.0–1.25 mg) perlu diambil setiap hari semasa rawatan untuk mengurangkan tindak balas toksik seperti mucositis.

Bermula 10 minggu sebelum dos pertama, vitamin B12 (1 mg) harus diberikan secara intramuskular setiap 8-10 minggu untuk menyokong metabolisme selular yang normal.

Reaksi Buruk Biasa

Paling biasa (>30%): Mucositis (70%), trombositopenia (41%), loya (40%), keletihan (36%).

Kesan buruk yang serius: Termasuk demam, sepsis, neutropenia dengan demam, dehidrasi, dan dyspnea, dengan kejadian kira-kira 44% (n=49).

Awas: Rawatan harus digantung dan dos diselaraskan dalam kes mucositis gred 3 atau lebih tinggi atau ketoksikan hematologi.

Langkah-langkah Keselamatan

Kontraindikasi semasa mengandung: Boleh menyebabkan kemudaratan maut kepada janin. Wanita dalam usia mengandung harus menggunakan kontraseptif dengan ketat semasa rawatan.

Gunakan dengan berhati-hati semasa penyusuan: Tidak jelas sama ada ia dikumuhkan dalam susu ibu. Adalah disyorkan untuk menimbang risiko dan faedah sebelum membuat keputusan untuk menghentikan ubat atau menghentikan penyusuan.

Keselamatan pada kanak-kanak tidak ditetapkan.

Penggunaan mestilah di bawah bimbingan doktor yang berkelayakan untuk merawat onkologi, dan dengan kemudahan sokongan perubatan yang mencukupi.