Apakah Zanubrutinib?

Zanubrutinibialah novel BTK (Bruton's tyrosine kinase) inhibitor yang dibangunkan secara bebas oleh BeiGene di China. Ia tergolong dalam kategori ubat anti-tumor sasaran molekul kecil.

Ubat ini berfungsi dengan mengikat secara tidak boleh balik pada tapak aktif protein BTK, menyekat pengaktifan abnormal laluan isyarat reseptor sel B (BCR), dengan itu menghalang percambahan, penghijrahan dan kemandirian sel B malignan, mencapai matlamat merawat keganasan hematologi.

Petunjuk utama termasuk:

Limfoma sel mantel (MCL): Untuk pesakit dewasa yang telah menerima sekurang-kurangnya satu baris terapi sebelumnya.

Leukemia limfositik kronik (CLL)/limfoma limfositik kecil (SLL): Untuk pesakit baris pertama dan kambuh/refraktori.

Walden's macroglobulinemia (WM): Untuk pesakit dewasa, tidak kira sama ada mereka membawa mutasi MYD88.

Limfoma folikular (FL): Dalam kombinasi dengan oxutuzumab untuk pesakit kambuh atau refraktori yang telah menerima sekurang-kurangnya dua baris terapi sistemik terdahulu.

Kesemua empat petunjuk yang dinyatakan di atas termasuk dalam Kategori B Katalog Ubat Insurans Perubatan Asas Kebangsaan (2024), membolehkan pembayaran balik di bawah insurans perubatan.

Kelebihan dan Ciri Klinikal:

Selektif Tinggi: Berbanding dengan perencat BTK generasi pertama ibrutinib, zanubrutinib mempunyai selektiviti yang lebih tinggi untuk sasaran BTK, mengurangkan kesan luar sasaran dan dengan itu mengurangkan kejadian tindak balas buruk seperti fibrilasi atrium dan pendarahan.

Pengiktirafan Antarabangsa yang Tinggi: Diluluskan di lebih 75 pasaran di seluruh dunia, ia merupakan ubat antikanser Cina asal pertama yang diluluskan untuk pemasaran di Amerika Syarikat dan telah menerima sebutan "Terapi Terobosan" FDA dan "Semakan Keutamaan".

Status Pengesyoran Garis Panduan Tinggi: Termasuk dalam garis panduan NCCN AS dan garis panduan CSCO China, ia disenaraikan sebagai pengesyoran keutamaan Kelas I untuk rawatan CLL/SLL dan MCL.

Dos dan Pentadbiran:

Dos yang disyorkan ialah 160 mg secara lisan dua kali sehari (iaitu, jumlah dos harian sebanyak 320 mg), yang boleh diambil sebelum atau selepas makan, meneruskan rawatan sehingga perkembangan penyakit atau ketoksikan yang tidak dapat diterima berlaku.

Apabila digunakan dalam kombinasi dengan perencat CYP3A yang kuat, dos harus dikurangkan kepada 80 mg sekali sehari.

Keselamatan dan Langkah berjaga-jaga:

Reaksi buruk yang biasa termasuk neutropenia, jangkitan, hipertensi, dan pendarahan, yang biasanya boleh diurus.

Kontraindikasi pada pesakit dengan hipersensitiviti kepada mana-mana komponen ubat ini; wanita hamil harus mengelakkan penggunaan; wanita yang menyusu harus menghentikan penyusuan semasa rawatan dan selama dua minggu selepas dos terakhir.

Semasa rawatan, pemantauan tetap kiraan darah, fungsi hati dan buah pinggang adalah perlu, dan langkah berjaga-jaga perlu diambil untuk mencegah jangkitan dan sindrom lisis tumor.