Berita Syarikat

Daridorexant Hydrochloride ialah bentuk API daridorexant, antagonis reseptor dwi orexin untuk rawatan insomnia dewasa. Ia menyekat pengikatan orexin‑A dan orexin‑B pada reseptor OX1 dan OX2 untuk mengurangkan isyarat menggalakkan bangun, membantu pesakit tertidur dan mengekalkan tidur tanpa mengganggu seni bina tidur biasa. Ia kelihatan sebagai serbuk putih-ke-kuning-terang dengan keterlarutan air yang lemah. Jenama ubat siapnya ialah Quviviq, diluluskan oleh FDA pada tahun 2022 untuk insomnia yang dicirikan oleh kesukaran tidur dan penyelenggaraan tidur. Molekul ini menarik perhatian yang semakin meningkat untuk penggubalan generik dan projek pendaftaran di seluruh dunia.

RECARBRIO (Relebactam) untuk Suntikan ialah antibiotik gabungan dos tetap yang ditunjukkan untuk jangkitan Gram-negatif yang serius, termasuk radang paru-paru yang diperoleh di hospital, jangkitan saluran kencing yang rumit dan jangkitan intra-perut yang rumit. Setiap 1.25 g vial mengandungi imipenem, cilastatin, dan ralibactam. Ralibactam melindungi imipenem daripada degradasi oleh serine β-laktamase dan memulihkan aktivitinya terhadap patogen yang tahan. Diluluskan di AS (2019), EU (2020), dan dilancarkan di China (2020), ubat kimia Kelas 4 ini belum lagi diluluskan di dalam negara di China. Kami menawarkan perkhidmatan pembangunan formulasi penuh proses dan pemindahan teknologi, dengan API ralibactam steril kini dalam peringkat pengesahan.

Kajian ini bertujuan untuk membangunkan bentuk kokristal novel Trofinetide untuk memintas paten kristal sedia ada (sah sehingga 2042). Penyelidikan dimulakan dengan pencirian keadaan pepejal dan keterlarutan menyeluruh bahan permulaan, diikuti dengan ramalan pengiraan ligan kokristal yang boleh diterima secara farmaseutikal. Pemeriksaan sistematik dilakukan menggunakan kaedah kering dan berasaskan pelarut, termasuk teknik pengisaran, buburan dan penyejatan. Kokristal yang menjanjikan dioptimumkan, dicirikan oleh PXRD, DSC, TGA, dan DVS, dan dinilai untuk kestabilan di bawah keadaan tekanan. Selain itu, penanaman kristal tunggal diteruskan untuk mengesahkan struktur kokristal. Jumlah tempoh projek dianggarkan selama enam bulan.