Pregabalin ialah ejen farmaseutikal yang ditetapkan secara meluas untuk rawatan sakit neuropatik dan epilepsi, dengan keberkesanan terapeutiknya dikaitkan dengan interaksi khusus (S)-enantiomer dengan subunit saluran kalsium. Sintesis industri Pregabalin bergantung pada perantaraan kiral untuk mewujudkan stereokimia yang betul pada α-karbon, kerana resolusi konvensional prekursor rasemik mengehadkan hasil teori kepada 50%. Cosperpharm membekalkan tiga perantaraan utama yang membentuk laluan sintetik kritikal untuk pembuatan Pregabalin: 3-Isobutylglutarimide (CAS 916982-10-0), 3-Carbamoymethyl-5-methylhexanoic acid (CAS 181289-15-6), dan (R)-(-)-5-methylhexanoic acid 181289-33-8). Perantaraan ini mewakili peringkat yang berbeza daripada pembinaan perancah kepada sintesis enantioselektif, membolehkan pengeluar mengoptimumkan hasil dan mengurangkan pergantungan pada kaedah resolusi kiral tradisional.
|
|
|
916982-10-0 |
|
|
|
181289-15-6 |
|
|
|
|
181289-33-8 |
|
Cosperpharm menyediakan set lengkap perantaraan Pregabalin yang merangkumi laluan sintetik daripada perancah imida kitaran kepada prekursor kiral enantiopure. Portfolio kami membolehkan pengilang farmaseutikal mendapatkan sumber berbilang blok binaan kritikal daripada pembekal tunggal yang layak, memudahkan pengurusan rantaian bekalan dan memastikan kualiti yang konsisten merentas kempen pengeluaran. Setiap perantaraan dibekalkan dengan dokumentasi analisis yang komprehensif, termasuk data ketulenan HPLC dan, jika berkenaan, pengesahan ketulenan kiral. Pasukan teknikal kami menawarkan sokongan pembangunan proses, termasuk panduan tentang strategi pembukaan cincin enzimatik berbanding kimia dan pendekatan sintesis asimetri yang boleh mencapai penggunaan atom 100% secara teori.
Liputan Laluan Sintetik Lengkap. Cosperpharm menawarkan tiga perantaraan yang mewakili peringkat berturut-turut dalam sintesis Pregabalin: 3-Isobutylglutarimide sebagai perancah imida kitaran, asid 3-Carbamoymethyl-5-methylhexanoic sebagai prekursor terbuka cincin racemik, dan (R)-(-)-3-Carbamoymethyl-5-the convertible emethylhexanoic acid secara langsung kepada API melalui penyusunan semula Hofmann.
Keserasian Sintesis Enantioselektif. Perantaraan kiral (R)-(-)-3-Carbamoymethyl-5-methylhexanoic acid direka bentuk untuk menyokong laluan sintesis asimetri moden. Kemajuan terkini dalam penyahsimetrisan D-hydantoinase-catalyzed 3-isobutylglutarimide telah menunjukkan nilai lebihan enantiomer melebihi 97%, membolehkan ekonomi atom 100% teori berbanding kaedah resolusi tradisional terhad kepada hasil 50%.
Sokongan Pematuhan Peraturan. 3-Isobutylglutarimide menjalankan dua peranan sebagai kedua-dua pengantara utama dan piawai rujukan kekotoran rasmi (Pregabalin Impurity 5 dan Impurity 13), menjadikannya amat diperlukan untuk pembangunan kaedah analisis, kajian degradasi paksa dan penyerahan peraturan termasuk pemfailan ANDA dan DMF.
Untuk pertanyaan mengenai perantara Pregabalin, termasuk harga, dokumentasi analisis atau spesifikasi teknikal, sila hubungi pasukan jualan Cosperpharm. Kami menyediakan penyelesaian bekalan tersuai untuk pembangunan proses, perolehan standard rujukan kekotoran dan pembuatan berskala komersial.
