Daridorexant Hydrochloride COA

Daridorexant Hydrochloride ialah ramuan farmaseutikal aktif (API) ketulenan tinggi Daridorexant, novel, antagonis reseptor dwi orexin (DORA) yang disahkan secara klinikal yang dibangunkan secara eksklusif untuk rawatan gangguan insomnia dewasa. Sebagai antagonis terpilih dan equipoten untuk reseptor orexin OX1 dan OX2, ia berfungsi dengan menyekat secara kompetitif pengikatan orexin A dan orexin B neuropeptida penggalak bangun dalam hipotalamus manusia, dengan berkesan menekan dorongan terjaga neuron yang berlebihan dan bukannya menenangkan sistem saraf pusat secara tidak spesifik.

Berbanding dengan benzodiazepin tradisional dan hipnotik Z-dadah, Daridorexant Hydrochloride mempunyai keselamatan dan toleransi yang unggul. Ia mengawal selia permulaan tidur dan penyelenggaraan tidur tanpa mengganggu seni bina tidur biasa, memelihara kitaran tidur semula jadi dan mengurangkan kesan sampingan biasa seperti mengantuk pada siang hari, kebergantungan dadah dan insomnia yang melantun. Produk ubat siap berjenama sebagai Quviviq mendapat kelulusan FDA pada tahun 2022 dan telah dibenarkan untuk kegunaan klinikal di kawasan global utama, ditunjukkan untuk pesakit yang sukar tidur dan mengekalkan tidur.

Dalam sifat fizikal, Daridorexant Hydrochloride muncul sebagai serbuk hablur berwarna putih pucat hingga kuning pucat dengan sifat kimia yang stabil di bawah keadaan penyimpanan standard. Dimetabolismekan terutamanya melalui laluan CYP3A4, ia mempamerkan prestasi farmakokinetik yang boleh diramal dan risiko interaksi ubat-ubatan yang rendah. Pada masa ini, molekul inovatif ini digunakan secara meluas dalam pembangunan formulasi generik global, penyelidikan percubaan klinikal, dan projek pendaftaran farmaseutikal, menjadikannya API insomnia baharu berpotensi tinggi untuk pengeluar farmaseutikal antarabangsa.

/upload/8820/file/20260814/coa-ms107101-260701------compressed-31878.pdf