Fesoterodine

Fesoterodine ialah bahan farmaseutikal aktif (API) dan piawai rujukan yang diperakui dalam rawatan sindrom pundi kencing yang terlalu aktif. Sebagai antagonis reseptor muskarinik yang kompetitif dengan sifat relaks otot dan antispasmodik kencing, Fesoterodine mengikat dan menghalang reseptor muskarinik pada otot detrusor pundi kencing, mencegah pengecutan atau kekejangan pundi kencing yang disebabkan oleh asetilkolin. Sebagai prodrug, Fesoterodine dengan cepat dinyah-esterifikasi kepada metabolit aktifnya 5-hydroxymethyl tolterodine, yang merupakan antagonis reseptor M2 dan M3 muskarinik dengan aktiviti antispasmodik. Dalam konteks kawalan kualiti dan pembangunan farmaseutikal, piawaian rujukan Fesoterodine adalah penting untuk pembangunan kaedah analisis, pengesahan kaedah, ujian kawalan kualiti dan penyerahan peraturan. Bentuk garam fumarat Fesoterodine—Fesoterodine Fumarate (CAS 286930-03-8)—memastikan keterlarutan dan kestabilan yang lebih baik untuk bentuk dos oral, menjadikannya bentuk pilihan untuk pembuatan farmaseutikal.

 

Parameter Produk

---

Parameter	Spesifikasi
Nama Produk	Fesoterodine
Nombor CAS	250214-44-9
Formula Molekul	C₃₀H₄₁NO₇
Berat Molekul	411.6 g/mol
Takat Didih	518.9±50.0 °C
Ketumpatan	1.043 g/cm³
pKa	14.27±0.10 (Diramalkan)

Kenapa Cosperpharm?

---

Apabila pembangunan terapeutik pundi kencing yang terlalu aktif atau pemfailan ANDA memerlukan piawaian API dan rujukan yang boleh dipercayai, Cosperpharm menyampaikan Fesoterodine dengan ketelitian analisis, kedalaman dokumentasi dan fleksibiliti bekalan yang diminta oleh pelanggan farmaseutikal.

 

Kualiti prodrug bermula dengan API. Fesoterodine adalah prodrug yang mesti menjalani de-esterifikasi yang cepat dan lengkap kepada metabolit aktifnya 5-HMT. Sebarang kekotoran dalam bahan permulaan ini boleh menjejaskan profil penukaran prodrug dan menjejaskan keberkesanan terapeutik. Protokol keluaran analitikal kami termasuk pengesahan ketulenan HPLC, analisis ketulenan kiral, ujian sisa pelarut dan pengesahan identiti—kerana kualiti produk ubat akhir anda bergantung pada integriti API ini.

 

Dokumentasi yang menyokong penyerahan peraturan. Piawaian rujukan fesoterodine adalah penting untuk penyerahan ANDA dan NDA. Setiap penghantaran termasuk Sijil Analisis (COA) dengan ketulenan HPLC khusus kelompok, kebolehkesanan kromatografi dan data pelarut sisa—berstruktur untuk dimasukkan terus ke dalam pakej pengesahan kaedah anda. Dokumentasi sedia DMF, ringkasan kestabilan dan perjanjian kualiti tersuai tersedia atas permintaan.

 

Bekalan fleksibel merentasi semua peringkat pembangunan. Cosperpharm membekalkan Fesoterodine dan Fesoterodine Fumarate merentasi rangkaian penuh aplikasi—daripada kuantiti piawai rujukan skala gram untuk pemprofilan kekotoran QC dan pembangunan kaedah analisis, kepada kuantiti pukal untuk pembuatan komersial. Sampel R&D dihantar dalam masa 5–7 hari bekerja; pesanan pukal dihantar dalam masa 2–3 minggu.

 

Sokongan teknikal untuk lata sintetik penuh. Pasukan kimia proses kami boleh memberi nasihat tentang pemilihan laluan sintetik untuk perantaraan utama (R)-2-[3-(Diisopropylamino)-1-phenylpropyl]-4-(hydroxymethyl)phenol, keadaan pengesteran dan kaedah analisis untuk mengesan kekotoran berkaitan proses—kerana kami telah bekerja secara meluas dengan antagonis muskarinik ini merentasi pelbagai kempen pembuatan.

 

Jangkauan global dengan harga yang telus. Cosperpharm menghantar kepada pengilang farmaseutikal, CRO dan makmal analisis di seluruh dunia, dengan disertakan dokumentasi kastam penuh. Diskaun volum dikenakan pada skala yang lebih besar, dan kami menyampaikan masa pendahuluan terlebih dahulu—tiada yuran tersembunyi, tiada kelewatan yang tidak dijangka.

 

Keadaan Penyimpanan

---

Simpan Fesoterodine dan Fesoterodine Fumarate dalam bekas bertutup rapat, terlindung daripada cahaya dan kelembapan, di bawah keadaan penyimpanan yang disyorkan. Pastikan bekas kering dan disimpan di kawasan yang bersih dan berventilasi baik dari agen pengoksidaan yang kuat dan sumber pencucuhan. Kompaun ini stabil di bawah keadaan penyimpanan yang disyorkan.

 

Langkah berjaga-jaga pengendalian: Gunakan hanya dalam tudung wasap. Pakai sarung tangan tahan bahan kimia, cermin mata keselamatan dan kot makmal. Elakkan menghasilkan habuk atau aerosol. Jangan makan, minum atau merokok di kawasan kerja. Selepas mengendalikan, basuh tangan dengan bersih. Rujuk Helaian Data Keselamatan (SDS) untuk maklumat keselamatan yang lengkap.

Soalan Lazim

---

S1: Untuk apa Fesoterodine digunakan?

A: Fesoterodine digunakan untuk rawatan pundi kencing yang terlalu aktif (OAB), suatu keadaan yang dicirikan oleh keperluan kencing, kekerapan, dan inkontinensia. Ia dipasarkan di bawah jenama Toviaz®.

 

S2: Bagaimanakah Fesoterodine berfungsi?

A: Fesoterodine ialah antagonis reseptor muskarinik yang kompetitif. Ia mengikat dan menghalang reseptor muskarinik pada otot detrusor pundi kencing, menghalang pengecutan atau kekejangan pundi kencing yang disebabkan oleh asetilkolin. Sebagai prodrug, ia dengan cepat dinyah-esterifikasi kepada metabolit aktifnya 5-hydroxymethyl tolterodine.

 

Hubungi Kami

---

Bekerjasama dengan Cosperpharm untuk keperluan Fesoterodine anda bermakna mendapatkan rantaian bekalan yang boleh dipercayai untuk program terapeutik pundi kencing anda yang terlalu aktif. Hubungi hari ini untuk membincangkan spesifikasi anda.