Orforglipron Impurity 20 ialah piawai rujukan analitik ketulenan tinggi dan perantaraan farmaseutikal utama yang dibekalkan oleh Cosperpharm untuk pembangunan dan kawalan kualiti Orforglipron—agonis reseptor molekul kecil GLP‑1 yang pertama dalam kelas pertama yang dibangunkan oleh diabetes Eliity Lilly dan rawatan obesiti diabetes jenis Eliity Lilly. Orforglipron Impurity 20 ini berfungsi dwi fungsi: sebagai blok binaan sintetik yang sangat diperlukan dalam pemasangan pelbagai langkah API Orforglipron, dan sebagai piawai rujukan kritikal untuk pemprofilan kekotoran, kajian degradasi paksa dan pengesahan kaedah analisis. Di Cosperpharm, setiap kelompok Orforglipron Impurity 20 dihasilkan di bawah garis panduan kualiti yang ketat, memastikan kebolehulangan kumpulan-ke-kelompok dan pematuhan peraturan penuh. Dengan stereokimia yang ditakrifkan dengan baik dan ketulenan tinggi, Orforglipron Impurity 20 membolehkan penyelidik memantau kemajuan tindak balas dengan tepat semasa sintesis API dan untuk mengukur tahap kekotoran dalam ujian produk ubat akhir, dengan itu menyokong penyerahan ANDA, DMF dan IND yang berjaya.
|
Parameter |
Spesifikasi |
|
Nombor CAS |
2212021-81-1 |
|
Nama Kimia |
1-[(1S,2S)-1-Cyano-2-methylcyclopropyl]-5-[(4S)-2,2-dimethyltetrahydro-2H-pyran-4-yl]-N-metil-N-fenil-1H-indole-2-karboxamide |
|
Formula Molekul |
C₂₈H₃₁N₃O₂ |
|
Berat Molekul |
441.56 g/mol |
|
Ketulenan (HPLC) |
≥98% (gred standard rujukan) |
|
Penampilan |
Pepejal atau serbuk kristal putih hingga putih pudar |
|
Takat Didih (Diramalkan) |
642.3 ± 55.0°C |
|
Ketumpatan (Diramalkan) |
1.19 ± 0.1 g/cm³ |
|
pKa (Diramalkan) |
0.48 ± 0.50 |
|
TERSENYUM |
N1([C@@]2(C#N)C[C@@H]2C)C2=C(C=C([C@H]3CCOC(C)(C)C3)C=C2)C=C1C(N(C)C1=CC=CC=C1)=O |
|
Keterlarutan |
Larut dalam DMSO, DMF, dan asetonitril; keterlarutan akueus terhad |
|
Penyimpanan |
2–8°C, terlindung daripada cahaya dan kelembapan, kedap udara |
Kekotoran Orforglipron 20 ialah perantaraan utama dalam strategi sintetik konvergen untuk Orforglipron (LY3502970), yang melibatkan gandingan dua serpihan utama: terbitan asid indole‑2‑karboksilik dan derivatif derivatif imidazol‑2‑satu‑pirazolopidin tersubstitusi Kompaun ini secara khusus tergolong dalam siri perantaraan indole‑2‑carboxamide, di mana teras indole mengalami kefungsian pada kedudukan 5 dengan bahagian tetrahydropyran kiral dan pada kedudukan 1 dengan kumpulan (1S,2S)-cyano‑methylcyclopropyl. Pengenalan kumpulan siklopropil kiral biasanya dicapai melalui strategi siklopropanasi atau alkilasi terkawal stereo menggunakan bahan bantu kiral. Ikatan amida akhir antara asid indole‑2‑karboksilik dan N‑metil‑N‑phenylamine melengkapkan struktur. Maklumat proses proprietari terperinci dilindungi oleh paten (WO2024137426A1). Untuk rujukan sintetik bukan sulit atau pertanyaan sintesis tersuai, sila hubungi Cosperpharm.
1.Orforglipron API sintesis – perantaraan peringkat akhir utama dalam pembuatan pelbagai langkah agonis reseptor GLP‑1 oral ini untuk rawatan diabetes dan obesiti.
2.Pembangunan kaedah analitikal – piawai rujukan untuk pengesahan kaedah HPLC dan LC‑MS dan pemprofilan kekotoran.
3. Kajian degradasi paksa – untuk mengenal pasti, mencirikan dan mengukur produk degradasi formulasi Orforglipron.
4. Kawalan kualiti (QC) – ujian rutin dan pelepasan API Orforglipron dan kelompok produk ubat siap.
5. Penyerahan kawal selia – pemfailan ANDA, IND dan DMF yang memerlukan piawaian rujukan kekotoran.
6.Pembangunan proses – memantau kemajuan tindak balas sintetik, pengoptimuman hasil dan penjejakan kekotoran semasa penskalaan.
7.Penyelidikan ubat GLP‑1 – sebagai perantaraan dalam pembangunan agonis reseptor GLP‑1 molekul kecil oral untuk gangguan metabolik.
Cosperpharm mengeluarkan Orforglipron Impurity 20 di bawah sistem pengurusan kualiti yang mantap sejajar dengan garis panduan ICH Q7. Setiap kelompok menjalani ujian yang ketat termasuk ketulenan HPLC (≥98%), pengesahan identiti oleh spektrometri jisim, analisis pelarut sisa dan pemprofilan kekotoran menyeluruh. Data pencirian penuh (kromatogram HPLC, spektrum MS, dan spektrum NMR secara pilihan) disediakan dengan setiap penghantaran. Kami mengekalkan sampel yang disimpan untuk setiap kelompok dan menyediakan kebolehkesanan penuh daripada sumber bahan mentah melalui penghantaran akhir. Data kestabilan dipercepat dan jangka panjang tersedia atas permintaan. Pelbagai pembekal komersial telah mengesahkan kompaun ini sebagai piawai rujukan yang layak untuk aplikasi kawalan kualiti Orforglipron.
Bersedia untuk membeli Orforglipron Impurity 20 atau meminta sampel? Hubungi Cosperpharm hari ini untuk mendapatkan sebut harga kompetitif, maklumat produk atau perundingan teknikal.
Alamat
2 Yangguang 3rd Road, Duodao Chemical Cycle Industrial Park, Jingmen City, Hubei Province, China
Tel
E-mel
![tert-Butyl (S)-2-(4-fluoro-3,5-dimethylphenyl)-4-methyl-3-(2-oxo-2,3-dihydro-1H-imidazol-1-yl)-2,4,6,7-tetrahydro-5H-pyrazolo[4,3-c]pyridine-5-carboxylate](/upload/8820/tert-butyl-s-2-4-fluoro-3-5-dimethylphenyl-4-methyl-3-2-oxo-2-3-dihydro-1h-imidazol-1-yl-2-4-6-7-tetrahydro-5h-pyrazolo-4-3-c-pyridine-5-carboxylate-5455.webp "tert-Butyl (S)-2-(4-fluoro-3,5-dimethylphenyl)-4-methyl-3-(2-oxo-2,3-dihydro-1H-imidazol-1-yl)-2,4,6,7-tetrahydro-5H-pyrazolo[4,3-c]pyridine-5-carboxylate")
![tert-Butyl (S)-3-amino-2-(4-fluoro-3,5-dimethylphenyl)-4-metil-2,4,6,7-tetrahydro-5H-pyrazolo[4,3-c]piridin-5-karboksilat](/upload/8820/tert-butyl-s-3-amino-2-4-fluoro-3-5-dimethylphenyl-4-methyl-2-4-6-7-tetrahydro-5h-pyrazolo-4-3-c-pyridine-5-carboxylate-307965.webp "tert-Butyl (S)-3-amino-2-(4-fluoro-3,5-dimethylphenyl)-4-metil-2,4,6,7-tetrahydro-5H-pyrazolo[4,3-c]piridin-5-karboksilat")
