Asid oktanoik, 8-[(2-hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl]amino]-, 1-octylnonyl ester

Asid oktanoik, 8-[(2-hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl]amino]-, 1-octylnonyl ester ialah lipid amino boleh terion yang telah direka bentuk khusus untuk pembentukan lipid nanopartikel (LNPs) untuk penghantaran vaksin berasaskan mRNA. Sebagai eksipien berfungsi, asid oktanoik, 8-[(2-hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl]amino]-, 1-octylnonyl ester membolehkan pengkapsulan cekap molekul mRNA, melindungi mereka daripada degradasi enzimatik pramatang, dan memudahkan pelepasan membran sitosol melalui endosomal penstabilan. Secara struktur, asid oktanoik, 8-[(2-hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl]amino]-, 1-ocylnonyl ester diiktiraf sebagai SM-102 dan merupakan komponen kritikal platform penghantaran asid nukleik generasi seterusnya. Dalam formulasi vaksin, asid oktanoik, 8-[(2-hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl]amino]-, 1-octylnonyl ester digabungkan dengan lipid penolong (DSPC, kolesterol dan PEG‑lipid) untuk membentuk LNP yang stabil dan menunjukkan profil biodistribusi imunogenik yang menggalakkan.

Parameter Produk

Kenapa Cosperpharm?

Cosperpharm membekalkan asid oktanoik, 8-[(2-hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl]amino]-, 1-octylnonyl ester (SM-102) kepada syarikat farmaseutikal, firma bioteknologi dan institusi penyelidikan yang membangunkan terapeutik dan vaksin berasaskan mRNA. Garis panduan pembuatan seperti GMP kami memastikan konsistensi kelompok-ke-kelompok dan ketulenan tinggi penting untuk penggubalan LNP. Ujian keluaran analitikal yang komprehensif—termasuk ketulenan HPLC, pengesahan struktur ¹H NMR dan analisis sisa pelarut—mengiringi setiap penghantaran. Dengan pembungkusan fleksibel daripada kuantiti R&D berskala miligram kepada bekalan cGMP skala kilogram, kami menyokong program anda daripada penemuan melalui pelancaran komersial. Pakej dokumentasi penuh, termasuk Sijil Analisis dan ringkasan kestabilan, tersedia untuk memudahkan penyerahan peraturan. Hubungi Cosperpharm untuk mendapatkan bekalan lipid terion yang penting ini.

Soalan Lazim

S1: Apakah SM‑102?

A: SM‑102 ialah nama biasa untuk asid oktanoik, 8-[(2-hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl]amino]-, 1-octylnonyl ester, lipid amino terion yang digunakan dalam pembentukan lipid nanopartikel (LNPs) untuk penghantaran mRNA. Ia adalah komponen lipid terion utama dalam vaksin mRNA Moderna COVID‑19 (Spikevax®).

S2: Bagaimanakah SM‑102 berbeza daripada ALC-0315?

J: SM‑102 dan ALC‑0315 adalah kedua-duanya lipid boleh terion yang digunakan dalam vaksin mRNA, tetapi ia mempunyai struktur ekor yang berbeza. SM‑102 mempunyai ekor 1‑octylnonyl ester bercabang dan rantai undecyloxy, manakala ALC‑0315 mempunyai dua ekor 2‑hexyldecanoate simetri. SM‑102 digunakan dalam vaksin Moderna; ALC‑0315 digunakan dalam vaksin Pfizer/BioNTech Comirnaty®.

Senario Aplikasi

1. Pembuatan Vaksin mRNA

Sebagai komponen lipid boleh terion utama dalam vaksin Moderna's Spikevax® COVID‑19, asid oktanoik, 8-[(2-hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl]amino]-, 1-octylnonyl ester digunakan dalam rumusan LNP skala komersil untuk pengeluaran vaksin berjangkit mRNA. SARS‑CoV‑2, influenza dan RSV.

2. Pembangunan Vaksin Kanser Peribadi

LNP berasaskan SM-102 membolehkan penghantaran mRNA pengekodan neoantigen yang cekap untuk imunoterapi kanser diperibadikan, memudahkan tindak balas sel T khusus tumor dalam ujian klinikal.

3. Penghantaran Penyuntingan Gen CRISPR‑Cas9

Asid oktanoik, 8-[(2-hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl]amino]-, 1-octylnonyl ester digunakan dalam LNPs untuk penghantaran CRISPR‑Cas9 ribonucleoproteins (RNPs) dan mRNA‑encoded gen Cas9, yang mendayakan kecelaruan terapeutik yang dikodkan oleh mRNA.

4. Terapi Penggantian Protein

LNP yang diformulasikan dengan protein terapeutik pengekodan mRNA SM‑102 (cth., faktor IX untuk hemofilia, CFTR untuk fibrosis kistik) untuk aplikasi penggantian protein dalam penyakit genetik yang jarang berlaku.

5. Pembangunan Proses Rumusan LNP

Para saintis farmaseutikal menggunakan asid oktanoik, 8-[(2-hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl]amino]-, 1-octylnonyl ester untuk mengoptimumkan parameter pembuatan LNP termasuk keadaan pencampuran mikrobendalir, nisbah molar lipid dan kawalan saiz zarah untuk kecekapan enkapsulasi mRNA.

6. Pembangunan Kaedah Analisis untuk LNP

Gred rujukan SM‑102 berfungsi sebagai standard untuk membangunkan dan mengesahkan HPLC‑CAD, LC‑MS, dan kaedah analisis lain untuk mengukur kandungan lipid terion dalam produk ubat dan bahan ubat LNP.

7. Ujian Keluaran Kawalan Kualiti

Asid oktanoik, 8-[(2-hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl]amino]-, 1-octylnonyl ester ialah piawai rujukan penting untuk ujian keluaran QC produk ubat LNP berasaskan SM‑102, termasuk identiti, ketulenan dan ujian keseragaman kandungan.

8. Kajian Penunjuk Kestabilan

Digunakan sebagai penanda rujukan dalam kajian degradasi paksa SM‑102‑mengandungi LNP di bawah keadaan tekanan terma, oksidatif, fotolitik dan hidrolitik, menyokong penentuan jangka hayat dan pengesahan keadaan penyimpanan.

Hubungi Kami

Perlukan sumber asid oktanoik ketulenan tinggi yang boleh dipercayai, 8-[(2-hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undecyloxy)hexyl]amino]-, 1-octylnonyl ester untuk program vaksin mRNA anda atau projek pembangunan LNP? Cosperpharm memberikan kualiti yang konsisten, volum fleksibel dan dokumentasi yang menyokong laluan kawal selia anda. Hubungi pasukan kami untuk membincangkan keperluan anda, meminta sebut harga atau mengatur perundingan teknikal.