Nintedanib Ester

Nintedanib Ester ialah API farmaseutikal penting dan piawai rujukan analitikal dalam rawatan fibrosis pulmonari idiopatik dan kanser tertentu, berfungsi sebagai perencat tiga angiokinase kuat yang menyasarkan VEGFR, FGFR dan PDGFR secara serentak . Sebagai perencat kinase molekul kecil, Nintedanib Ester mengikat tapak pengikat ATP dalam domain kinase dan menyekat laluan isyarat yang mendorong angiogenesis, fibrosis dan perkembangan tumor . Nintedanib Ester menghalang VEGFR-1/2/3 dengan nilai IC₅₀ masing-masing 34, 21, dan 13 nM, FGFR-1/2/3 dengan nilai IC₅₀ 69, 37, dan 108 nM, dan PDGFRα/₀ IC₅ 5. Nintedanib Ester dibekalkan dengan data pencirian terperinci dan berfungsi sebagai kedua-dua API untuk pengeluaran komersial dan standard rujukan untuk pembangunan kaedah analisis dan aplikasi kawalan kualiti. Nintedanib Ester mempunyai berat molekul 539.6 g/mol dan kelihatan sebagai pepejal kuning hingga kuning-hijau .

 Parameter Produk

Kenapa Cosperpharm?

Apabila kempen pembuatan IPF atau onkologi API atau pemfailan ANDA anda memerlukan Nintedanib Ester yang boleh dipercayai, Cosperpharm menyampaikan dengan ketelitian analisis, kedalaman dokumentasi dan fleksibiliti bekalan yang diminta oleh pelanggan farmaseutikal.

Kualiti yang konsisten bermula dengan perancah oxindole. Seni bina molekul kompleks Nintedanib Ester—memaparkan teras oksindole dengan metil ester dan kumpulan phenylamino yang digantikan—menuntut kawalan kualiti yang ketat sepanjang sintesis . Sebarang kekotoran dalam bahan permulaan ini akan menjejaskan profil perencatan kinase API terakhir anda dan keberkesanan terapeutik. Protokol keluaran analitikal kami untuk Nintedanib Ester termasuk pengesahan ketulenan HPLC (≥98%), pengesahan identiti oleh NMR dan MS, analisis sisa pelarut dan penentuan kandungan air—kerana profil farmakologi API akhir anda bergantung pada kualiti perancah berasaskan oksindole ini.

Dokumentasi yang menyokong penyerahan peraturan. Sebagai piawaian API dan rujukan, setiap penghantaran Cosperpharm Nintedanib Ester termasuk Sijil Analisis (COA) dengan ketulenan HPLC khusus kelompok, kebolehkesanan kromatografi dan data sisa pelarut—yang distrukturkan untuk dimasukkan terus ke dalam pakej pengesahan kaedah anda. Dokumentasi sedia DMF, ringkasan kestabilan dan perjanjian kualiti tersuai tersedia atas permintaan.

Bekalan fleksibel merentasi semua peringkat pembangunan. Cosperpharm membekalkan Nintedanib Ester merentasi rangkaian penuh aplikasi—daripada kuantiti standard rujukan miligram untuk pemprofilan kekotoran QC dan pembangunan kaedah analisis, kepada kelompok skala gram untuk pengesahan proses dan pengeluaran perintis, kepada kuantiti pukal untuk pembuatan komersial. Sampel R&D dihantar dalam masa 5–7 hari perniagaan; pesanan pukal dihantar dalam masa 2–3 minggu.

Sokongan teknikal untuk lata sintetik penuh. Pasukan kimia proses kami boleh memberi nasihat tentang pengoptimuman laluan sintetik—termasuk pendekatan lata Heck/Buchwald–Hartwig yang dimangkin Pd, pemprofilan kekotoran dan kaedah analisis untuk mengesan kekotoran berkaitan proses . Kami mempunyai pengalaman yang luas dengan perancah oxindole ini merentas pelbagai kempen pembuatan.

Jangkauan global dengan harga yang telus. Cosperpharm menghantar kepada pengilang farmaseutikal, CRO dan makmal analisis di seluruh dunia, dengan disertakan dokumentasi kastam penuh. Diskaun volum dikenakan pada skala yang lebih besar dan kami menyampaikan masa pendahuluan terlebih dahulu—tiada yuran tersembunyi, tiada kelewatan yang tidak dijangka.

Kelebihan Produk

 Perencat Tiga Angiokinase yang kuat

Nintedanib Ester ialah perencat kompetitif ATP yang kuat bagi VEGFR-1/2/3 (IC₅₀ = 34/21/13 nM), FGFR-1/2/3 (IC₅₀ = 69/37/108 nM) dan PDGFRα/β (IC₅₀ = nM). Perencatan serentak tiga reseptor faktor pertumbuhan utama ini menjadikan Nintedanib Ester sebagai terapi berkesan yang unik untuk kedua-dua penyakit fibrotik dan neoplastik.

 Bioavailable Secara Lisan dengan Utiliti Klinikal yang Diwujudkan

Nintedanib Ester ialah terapeutik yang ditadbir secara lisan yang diluluskan untuk fibrosis pulmonari idiopatik dan kanser tertentu, dengan keberkesanan antiangiogenik dan antifibrotik yang ditunjukkan dalam vivo . Ketersediaan bio Ester Nintedanib ialah 4.7% dengan separuh hayat 10–15 jam .

 Perancah Oxindole yang unik

Teras oksindole dengan ester metil pada kedudukan 6 menyediakan Ester Nintedanib dengan seni bina molekul unik yang dioptimumkan untuk penghunian tapak pengikat ATP dalam berbilang domain kinase . Reka bentuk struktur ini membolehkan profil perencatan triple-kinase yang berbeza yang membezakan Ester Nintedanib daripada perencat kinase lain.

 Dwi-Kegunaan: API dan Piawaian Rujukan Analitikal

Nintedanib Ester berfungsi sebagai kedua-dua bahan farmaseutikal aktif untuk pengeluaran Ofev® dan Vargatef® komersial dan sebagai piawai rujukan untuk pembangunan kaedah analisis, pengesahan kaedah dan aplikasi kawalan kualiti.

Soalan Lazim

S1: Apakah kegunaan Nintedanib Ester?

A: Nintedanib Ester ditunjukkan untuk rawatan fibrosis pulmonari idiopatik (IPF) dan juga digunakan dalam kanser tertentu termasuk kanser paru-paru bukan sel kecil, kanser ovari dan kanser kolorektal. Ia berfungsi sebagai perencat tiga angiokinase yang menyasarkan VEGFR, FGFR, dan PDGFR.

Q2: Apakah mekanisme tindakan Nintedanib Ester?

A: Nintedanib Ester ialah perencat daya saing ATP yang kuat bagi VEGFR-1/2/3, FGFR-1/2/3 dan PDGFRα/β . Ia mengikat tapak pengikat ATP dalam domain kinase dan menyekat laluan isyarat yang memacu angiogenesis dan fibrosis .

Hubungi Kami

Berminat dengan Nintedanib Ester untuk program IPF atau onkologi API anda, keperluan standard rujukan kekotoran, atau penyelidikan perencat kinase? Cosperpharm bersedia untuk menyokong projek anda. Hubungi pasukan kami hari ini untuk mendapatkan sebut harga, dokumentasi teknikal atau untuk membincangkan keperluan khusus anda—kami bersedia untuk membantu anda berjaya.