Nilotinib Hydrochloride

Nilotinib Hydrochloride(AMN107 hydrochloride) ialah perencat tirosin kinase Bcr-Abl generasi kedua dengan aktiviti antineoplastik, diluluskan untuk rawatan leukemia myeloid kronik (CML) positif kromosom Philadelphia (Ph+). Nilotinib Hydrochloride mengikat dan menstabilkan konformasi tidak aktif domain kinase protein Abl protein gabungan Bcr-Abl, mengakibatkan perencatan percambahan Bcr-Abl-pengantara sel CML Ph+. Sebagai API, Nilotinib Hydrochloride dihasilkan di bawah kawalan kualiti yang ketat untuk memastikan keberkesanan terapeutik yang konsisten. Dalam kawalan kualiti farmaseutikal, piawaian rujukan Nilotinib Hydrochloride adalah penting untuk pembangunan kaedah analisis dan pemprofilan kekotoran. Bentuk garam hidroklorida Nilotinib Hydrochloride menyediakan bahan farmaseutikal aktif dalam formulasi yang dipasarkan.

 

Parameter Produk

---

Parameter	Spesifikasi
Nama Produk	Nilotinib Hydrochloride
Nombor CAS	923288-95-3
Formula Molekul	C₂₈H₂₃ClF₃N₇O
Berat Molekul	565.98 g/mol
Bentuk Fizikal	Padat
Keadaan Penyimpanan	Simpan pada -20 °C

 

Permohonan

---

Nilotinib hydrochloride (nilotinib), yang dipasarkan di bawah jenama Tasigna, ialah perencat tyrosine kinase ABL yang dibangunkan oleh Novartis AG di Switzerland. Ia telah diluluskan oleh FDA A.S. pada Oktober 2007 untuk rawatan pesakit dewasa dengan leukemia myeloid kronik (Ph+ CML) positif kromosom Philadelphia dalam fasa kronik atau dipercepatkan yang tahan terhadap terapi terdahulu atau tidak bertoleransi terhadap mereka.

 

Kenapa Cosperpharm?

---

Apabila pembuatan CML API atau pemfailan ANDA untuk nilotinib anda memerlukan Nilotinib Hydrochloride berkualiti tinggi, Cosperpharm menyampaikan dengan ketelitian analisis, kedalaman dokumentasi dan fleksibiliti bekalan yang diminta oleh pelanggan farmaseutikal. Nilotinib Hydrochloride ialah API kritikal untuk pengeluar generik yang memasuki pasaran rawatan CML. Protokol keluaran analitikal kami termasuk pengesahan ketulenan HPLC, ujian keterlarutan dan pengesahan identiti. Setiap penghantaran gred rujukan termasuk Sijil Analisis (COA) dengan data ketulenan khusus kelompok dan kebolehkesanan kromatografi. Cosperpharm membekalkan Nilotinib Hydrochloride merentasi semua peringkat pembangunan — daripada kuantiti R&D kepada pembuatan komersial pukal. Dokumentasi sedia DMF, ringkasan kestabilan dan perjanjian kualiti tersuai tersedia atas permintaan. Sampel R&D dihantar dalam masa 5–7 hari perniagaan.

 

Soalan Lazim

---

S1: Apakah kegunaan Nilotinib Hydrochloride?

A: Nilotinib Hydrochloride ialah perencat tirosin kinase Bcr-Abl generasi kedua yang diluluskan untuk rawatan leukemia myeloid kronik (CML) positif kromosom Philadelphia (Ph+).

 

S2: Bagaimanakah Nilotinib Hydrochloride berbeza daripada imatinib?

A: Nilotinib Hydrochloride direka untuk mengatasi rintangan imatinib dengan mengikat dan menstabilkan konformasi tidak aktif domain kinase Bcr-Abl.

 

Hubungi Kami

---

Perlukan rakan kongsi yang dipercayai untuk bekalan Nilotinib Hydrochloride? Cosperpharm bersedia untuk menyokong pembuatan API anda atau program pembangunan analisis. Hubungi pasukan kami hari ini untuk sebut harga.