Migalastat HCl

Migalastat HCl ialah perantaraan farmaseutikal dan piawaian rujukan yang diperakui penting dalam sintesis industri dan kawalan kualiti pendamping farmakologi kelas pertama ini untuk penyakit Fabry. Cincin piperidine Migalastat HCl disintesis melalui proses pelbagai langkah bermula dari D-(+)-galaktosa, melibatkan pembentukan 1,2,3,6-tetrapivaloyl-D-galactofuranoside diikuti dengan transformasi terpilih untuk memasang stereokimia yang betul. Dalam konteks kawalan kualiti, Migalastat HCl dan kekotoran berkaitannya—termasuk Migalastat Impurity 1 (Lucerastat) dan pelbagai produk sampingan berkaitan proses—adalah piawai rujukan analitikal penting untuk pemprofilan kekotoran, pembangunan kaedah analisis dan ujian kawalan kualiti. Sebagai garam hidroklorida, Migalastat HCl menawarkan keterlarutan akueus yang sangat baik dan kehabluran yang lebih baik berbanding dengan asas bebas. Perancah iminosugar Migalastat HCl berfungsi sebagai platform serba boleh untuk pembangunan pendamping farmakologi, menjadikan Migalastat HCl sangat diperlukan untuk pengeluar farmaseutikal yang membangunkan versi generik dan untuk makmal analisis yang menjalankan ujian kawalan kualiti.

 

Parameter Produk

---

Parameter	Spesifikasi
Nama Produk	Migalastat HCl
Nombor CAS	75172-81-5
Formula Molekul	C₆H₁₃NO₄ · HCl
Berat Molekul	199.63 g/mol
Penampilan	Putih hingga coklat pucat padu
Takat Lebur	260℃
Keadaan Penyimpanan	4°C, kering, tertutup; atau –20°C

 

Permohonan

---

Deoxygalactose emamectin hydrochloride ialah perencat α-galactosidase A yang berkesan dan kompetitif, dengan nilai IC50 0.04 μM untuk α-Gal A manusia.

 

Sasaran

---

IC50: 0.04 μM (manusia α-Gal A);Ki: 0.04 μM (manusia α-Gal A)

 

Kelebihan Produk

---

Pendamping Farmakologi Kelas Pertama untuk Penyakit Fabry

Migalastat HCl ialah pendamping farmakologi kelas pertama yang secara selektif mengikat, menstabilkan dan meningkatkan tahap selular mutan α-galactosidase A. Mekanisme unik ini membolehkan rawatan oral untuk pesakit penyakit Fabry dengan mutasi yang boleh diterima.

 

 Perancah Iminosugar Tegar dengan Stereokimia Tertakrif

Cincin piperidine Migalastat HCl mengandungi empat atom karbon asimetri dengan stereokimia yang sama seperti D-galaktosa. Seni bina yang tegar dan terkunci secara konformasi ini menyusun kumpulan hidroksil untuk interaksi optimum dengan tapak aktif α-Gal A.

 

 Keterlarutan Berair Cemerlang

Migalastat HCl bebas larut dalam air (≥200 mg/mL) merentasi julat pH yang luas (1.2–7.5). Bentuk garam hidroklorida menawarkan tiga kelebihan kritikal: keterlarutan akueus yang luar biasa untuk ujian biologi, pepejal kristal bukan higroskopik untuk pengendalian yang mudah, dan kestabilan penyimpanan jangka panjang yang dipertingkatkan.

 

 Piawaian Rujukan Kekotoran Komprehensif

Cosperpharm membekalkan Migalastat HCl dan kekotoran yang berkaitan—termasuk Migalastat Impurity 1 (Lucerastat) dan N-Nitroso Migalastat—sebagai piawaian rujukan yang diperakui. Ini penting untuk pemfailan ANDA, pengesahan kaedah dan kawalan kualiti.

 

 Aplikasi Penyelidikan Luas

Migalastat HCl berfungsi sebagai perencat α-galactosidase A untuk penilaian aktiviti enzimatik dan sebagai pendamping farmakologi untuk penyelidikan penyakit Fabry. Perancah iminosugar juga mempunyai aplikasi dalam glikobiologi dan penyelidikan gangguan penyimpanan lisosom.

 

Hubungi Kami

---

Mencari Migalastat HCl untuk perkembangan terapeutik penyakit Fabry anda, program pemprofilan kekotoran atau penyelidikan pendamping farmakologi anda? Cosperpharm menyampaikan dengan kebolehpercayaan, ketelusan dan kepakaran teknikal—hubungi kami hari ini.