Avatrombopag Maleate

Avatrombopag Maleate ialah perantaraan farmaseutikal yang penting dan piawaian rujukan untuk pengeluaran agonis reseptor trombopoietin yang diluluskan secara klinikal yang dipasarkan sebagai Doptelet®. Avatrombopag Maleate pertama kali diluluskan oleh FDA pada Mei 2018 untuk rawatan trombositopenia pada orang dewasa dengan penyakit hati kronik yang dijadualkan menjalani prosedur . Avatrombopag Maleate juga ditunjukkan untuk rawatan trombositopenia imun kronik (ITP) dan telah dikaji sebagai rawatan yang diberikan secara lisan yang mengurangkan keperluan untuk transfusi platelet dengan ketara. Aktiviti biologi sebatian dicirikan oleh EC₅₀ sebanyak 3.3 nM untuk pengaktifan reseptor TPO . Avatrombopag Maleate ialah substrat untuk enzim cytochrome P450 CYP2C9 dan CYP3A .

 Parameter Produk

Keberkesanan dan Tindakan

Avatrombopag Maleate ialah agonis reseptor thrombopoietin oral bukan peptida (TPO-RA). Ia berinteraksi dengan domain transmembran reseptor TPO manusia, memulakan lata isyarat, dan merangsang percambahan dan pembezaan garis keturunan megakaryocytic dalam sumsum tulang, dengan itu menggalakkan pengeluaran dan pembebasan platelet. Eksperimen in vitro menunjukkan bahawa avatrombopag dan TPO tidak bersaing antara satu sama lain dalam menggalakkan pengeluaran platelet pada Chemicalbook, dan mempunyai kesan tambahan. Avatrombopag Maleate selamat dan diterima dengan baik. Kaedah pentadbiran oral tidak dihadkan oleh jenis makanan, yang sangat meningkatkan kualiti hidup pesakit dengan trombositopenia. Ia adalah rawatan pilihan pertama untuk pesakit kanser hati yang rumit dengan trombositopenia, dan rawatan pilihan pertama untuk pesakit dengan sirosis hati yang dijadualkan untuk prosedur invasif yang rumit dengan trombositopenia. Ia telah disyorkan bersama oleh tujuh garis panduan global utama, serta satu garis panduan domestik dan lapan kenyataan konsensus utama.

PharmacologicalAtindakan

Avatrombopag ialah agonis reseptor thrombopoietin (TPO) molekul kecil yang boleh ditadbir secara lisan yang merangsang percambahan dan pembezaan megakaryocytes dalam sel progenitor sumsum tulang, dengan itu meningkatkan pengeluaran platelet. Avatrombopag tidak bersaing dengan TPO untuk mengikat kepada reseptor TPO, dan mempunyai kesan tambahan dengan TPO dalam pengeluaran platelet.

Jaminan Kualiti Produk

Cosperpharm telah mewujudkan sistem jaminan kualiti yang komprehensif untuk Avatrombopag Maleate yang memenuhi jangkaan ketat kedua-dua pembuatan perantaraan farmaseutikal dan aplikasi standard rujukan kekotoran:

Pencirian analitikal yang menyeluruh. Setiap kelompok menjalani ujian keluaran analitik berbilang teknik: Pengesahan ketulenan HPLC (≥98% untuk gred penyelidikan), pengesahan penampilan dan pengesahan identiti. Kebolehkesanan kromatografi penuh dan analisis pelarut sisa disediakan.

Kebolehkesanan kelompok penuh dengan sampel pengekalan. Daripada perolehan bahan mentah melalui sintesis, penulenan, pembentukan garam dan pembungkusan akhir, setiap langkah didokumentasikan sepenuhnya dan boleh dikesan. Setiap kelompok menerima nombor lot unik dengan sampel pengekalan yang mencukupi yang dikekalkan mengikut prosedur kualiti Cosperpharm.

Program pemantauan kestabilan. Cosperpharm menjalankan kajian kestabilan yang berterusan di bawah keadaan penyimpanan yang disyorkan: –20°C dan 4°C untuk serbuk, dengan ringkasan kestabilan tersedia untuk menyokong penyerahan peraturan pelanggan.

Dokumentasi sedia untuk penyerahan peraturan. Setiap penghantaran termasuk Sijil Analisis (COA) dengan data ketulenan dan pencirian khusus kelompok, Helaian Data Keselamatan Bahan (SDS) dan dokumentasi kastam untuk penghantaran antarabangsa. Bagi pelanggan yang menyediakan pemfailan ANDA atau NDA, Cosperpharm menyediakan perjanjian kualiti tersuai dan dokumentasi tambahan atas permintaan.

Hubungi Kami

Mencari Avatrombopag Maleate untuk kempen pembuatan anda, program pemprofilan kekotoran atau penyelidikan kimia perubatan? Cosperpharm menjadikannya mudah. Hubungi pasukan kami hari ini untuk membincangkan spesifikasi anda atau meminta sebut harga.