Eluxadoline

Eluxadoline ialah ramuan farmaseutikal aktif (API) yang penting dan piawai rujukan yang diperakui dalam rawatan sindrom usus rengsa (IBS-D) yang didominasi cirit-birit. Sebagai bioavailabiliti yang kuat, terpilih, secara lisanμ-agonis reseptor opioid danδ-Antagonis reseptor opioid, Eluxadoline menawarkan mekanisme terapeutik unik yang menyasarkan reseptor usus tempatan untuk memberikan kelegaan simptom sambil meminimumkan sembelit dan kesan sampingan sistemik. Dalam konteks kawalan kualiti dan kawal selia, piawaian rujukan Eluxadoline tidak ternilai untuk penyelidikan farmaseutikal, menyokong pembangunan produk, penyerahan ANDA dan DMF, kawalan kualiti (QC), pengesahan kaedah dan kajian kestabilan. Pencirian yang ketat dan Sijil Analisis (COA) terperinci yang disediakan dengan bahan rujukan Eluxadoline memenuhi keperluan kawal selia, menjadikan kompaun ini sebagai alat yang sangat diperlukan untuk pengilang generik dan makmal analisis. Dengan keberkesanan dan profil keselamatan yang ditunjukkan, Eluxadoline telah menjadi pilihan utama untuk pengurusan IBS-D.

Parameter Produk

---

Parameter	Spesifikasi
Nama Produk	Eluxadoline
Nombor CAS	864821-90-9
Formula Molekul	C₃₂H₃₅N₅O₅
Berat Molekul	569.6 g/mol
Takat Lebur	>180°C (dis.)
Takat Didih	834.2±65.0 °C (Diramalkan)
Ketumpatan	1.284±0.06 g/cm³ (Diramalkan)
Penampilan	Pepejal putih pudar
Keterlarutan	Larut dalam DMSO (sedikit), metanol (sedikit)
Keadaan Penyimpanan	Peti ais

Ubat baru untuk sindrom usus besar jenis cirit-birit– Eluxadoline

---

Pada 27 Mei 2017, FDA A.S. meluluskan Eluxadoline (nama jenama Viberzi), ubat baru yang dibangunkan oleh Furiex Pharmaceuticals untuk rawatan sindrom irritable bowel (IBS-D) jenis cirit-birit. Eluxadoline ialah agonis reseptor mu-opioid yang bertindak pada reseptor mu-opioid untuk mengurangkan gejala IBS-D. Ia mewakili agen terapeutik oral perintis dengan tindakan setempat dan mekanisme tindakan yang unik, mempamerkan aktiviti reseptor opioid campuran sebagai kedua-duanyaμ-antagonis reseptor dan agonis reseptor delta-opioid serta agonis reseptor kappa. Pentadbiran semasa makan dapat mengurangkan sakit perut dan gejala cirit-birit pada pesakit dengan IBS-D. IBS-D ialah gangguan gastrousus berbilang faktor yang dicirikan oleh sakit perut yang berterusan, cirit-birit, dan gangguan fungsi usus; ia menjejaskan kira-kira dua kali lebih ramai wanita berbanding lelaki, dengan kelaziman global semasa sebanyak 15 juta kes di Amerika Syarikat dan 13 juta di Eropah. Eluxadoline pada mulanya dibangunkan oleh Furiex Pharmaceuticals di Amerika Syarikat; ForestLab memperoleh syarikat itu untuk $1.47 bilion pada Julai 2014, diikuti dengan pemerolehan seterusnya oleh firma farmaseutikal Switzerland Aventis untuk $25 bilion. Terutama, Valeant Pharma of Canada juga telah membangunkan rifaximin (nama jenama Xifaxan) sebagai pilihan rawatan baharu untuk IBS-D. Rifaximine ialah ubat yang diperoleh berikutan pemerolehan Salix Pharma bernilai $11.1 bilion dan telah diluluskan untuk rawatan ensefalopati hepatik (HE) dan cirit-birit bukan invasif yang disebabkan oleh Escherichia coli.

 

Kenapa Cosperpharm?

---

Apabila pembangunan terapeutik IBS-D atau pemfailan ANDA memerlukan API berkualiti tinggi dan piawaian rujukan kekotoran, Cosperpharm menyampaikan Eluxadoline dengan ketelitian analisis, kedalaman dokumentasi dan fleksibiliti bekalan yang diminta oleh pelanggan farmaseutikal.

 

Kawalan kualiti yang ketat untuk keyakinan peraturan. Eluxadoline ialah molekul peptidomimetik kompleks dengan berbilang pusat stereo dan laluan sintetik yang menuntut. Sebarang kekotoran dalam API ini boleh menjejaskan keberkesanan dan keselamatan. Protokol keluaran analitikal kami termasuk pengesahan ketulenan HPLC, analisis ketulenan kiral, ujian sisa pelarut dan pengesahan identiti komprehensif—kerana kualiti produk ubat akhir anda bergantung pada integriti bahan aktif ini.

 

Dokumentasi yang menyokong penyerahan peraturan. Sebagai API utama untuk penyerahan ANDA dan DMF, piawaian rujukan Eluxadoline memerlukan pencirian yang menyeluruh. Setiap penghantaran termasuk Sijil Analisis (COA) dengan ketulenan HPLC khusus kelompok, kebolehkesanan kromatografi dan data pelarut sisa—berstruktur untuk dimasukkan terus ke dalam pakej pengesahan kaedah anda. Dokumentasi sedia DMF, ringkasan kestabilan dan perjanjian kualiti tersuai tersedia atas permintaan.

 

Bekalan fleksibel merentasi semua peringkat pembangunan. Cosperpharm membekalkan Eluxadoline merentasi rangkaian penuh aplikasi—daripada kuantiti piawai rujukan skala gram untuk pemprofilan kekotoran QC dan pembangunan kaedah analisis, kepada kuantiti pukal untuk pembuatan komersial. Sampel R&D dihantar dalam masa 5–7 hari bekerja; pesanan pukal dihantar dalam masa 2–3 minggu.

 

Sokongan teknikal untuk lata sintetik penuh. Pasukan kimia proses kami boleh memberi nasihat tentang pemilihan laluan sintetik, strategi pemprofilan kekotoran dan kaedah analisis untuk mengesan kekotoran berkaitan proses—kerana kami telah bekerja secara meluas dengan molekul kompleks ini merentas pelbagai kempen pembuatan.

 

Jangkauan global dengan harga yang telus. Cosperpharm menghantar kepada pengilang farmaseutikal, CRO dan makmal analisis di seluruh dunia, dengan disertakan dokumentasi kastam penuh. Diskaun volum dikenakan pada skala yang lebih besar, dan kami menyampaikan masa pendahuluan terlebih dahulu—tiada yuran tersembunyi, tiada kelewatan yang tidak dijangka.

 

Keadaan Penyimpanan

---

Simpan Eluxadoline dalam bekas bertutup rapat di bawah keadaan penyimpanan yang disyorkan (peti sejuk). Pastikan bekas kering, dilindungi daripada cahaya, dan disimpan di kawasan yang bersih dan berventilasi baik dari agen pengoksidaan yang kuat dan sumber pencucuhan. Kompaun ini stabil di bawah keadaan penyimpanan yang disyorkan.

 

Langkah berjaga-jaga pengendalian: Gunakan hanya dalam tudung wasap. Pakai sarung tangan tahan bahan kimia, cermin mata keselamatan dan kot makmal. Elakkan menghasilkan habuk atau aerosol. Jangan makan, minum atau merokok di kawasan kerja. Selepas mengendalikan, basuh tangan dengan bersih. Rujuk Helaian Data Keselamatan (SDS) untuk maklumat keselamatan yang lengkap.

 

Hubungi Kami

---

Mengamankan Eluxadoline untuk program pembangunan terapeutik IBS-D anda, inisiatif pemprofilan kekotoran, atau pengesahan kaedah analisis haruslah mudah. Cosperpharm menjadikannya mudah.