Kekotoran Avibactam 5

Kekotoran Avibactam 5 (CAS 1501980-29-5), juga dikenali sebagai (2S,5R)-5-((benziloksi)amino)piperidine-2-asid karboksilik, Kekotoran Avibactam B, Kekotoran Avibactam 40, Kekotoran Avibactam 38, dan Kekotoran Avibactam tergolong dalam kelas kompaun organik Avibactam, Avibactam asid karboksilik piperidine.  Formula molekul ialah C₁₃H₁₈N₂O₃ dengan berat molekul 250.29g/mol, dan sebatian biasanya dibekalkan pada ketulenan 98% hingga 99% sebagai pepejal putih hingga putih pudar.

Kekotoran Avibactam 5 ialah kedua-dua perantaraan kritikal dalam sintesis natrium Avibactam dan kekotoran berkaitan proses yang mungkin timbul semasa pembuatan perencat β-laktamase yang penting secara klinikal ini.  Stereokimia (2S,5R) Avibactam Impurity 5 adalah penting untuk aktiviti biologi akhirnya Avibactam, kerana orientasi spatial yang betul membolehkan pengikatan yang betul pada tapak aktif enzim serine β-laktamase, yang membawa kepada perencatan yang tidak dapat dipulihkan. Kehadiran Avibactam Impurity 5 semasa sintesis, jika tidak dikawal dengan betul, boleh menunjukkan perkembangan tindak balas yang tidak lengkap atau pembentukan produk sampingan stereoisomer.

Semasa pengilangan natrium Avibactam, Avibactam Impurity 5 mungkin timbul daripada beberapa sumber, termasuk pembentukan tidak lengkap perantaraan oksiaminopiperidin, degradasi separa perantara hiliran, atau pemindahan daripada langkah penyelesaian kiral yang tidak lengkap.  Akibatnya, Avibactam Impurity 5 disenaraikan antara suite kekotoran terkawal untuk bahan ubat Avibactam, dengan spesifikasi ketat dikuatkuasakan untuk memastikan keselamatan, keberkesanan dan kestabilan produk farmaseutikal akhir.

Dalam kawalan kualiti farmaseutikal, Avibactam Impurity 5 digunakan secara meluas sebagai piawai rujukan kekotoran untuk pembangunan kaedah analisis, pengesahan kaedah (AMV), aplikasi kawalan kualiti (QC) dan penyerahan aplikasi ubat baharu (ANDA) yang disingkatkan semasa pengeluaran komersial Avibactam.  Piawaian rujukan dibekalkan dengan data pencirian komprehensif, termasuk profil ketulenan HPLC, spektrum NMR dan pengesahan spektrometri jisim, mematuhi garis panduan kawal selia daripada ICH, FDA dan EMA.

Di luar peranannya sebagai standard kekotoran, Avibactam Impurity 5 berfungsi sebagai blok binaan serba boleh untuk sintesis derivatif novel diazabicyclooctane (DBO) dengan potensi aktiviti terhadap varian β‑laktamase yang muncul, seperti KPC, OXA‑48 dan NDM carbapenemases antimikrobial (AMR) yang memacu krisis rintangan antimikrobial global.

Parameter Produk

Jaminan Kualiti di Cosperpharm

Setiap batch mengalami:

● Kromatografi gas (GC) – ketulenan ≥97.0%

● Pentitratan bukan akueus – ketulenan ≥97.0%

● Indeks biasan – analisis pengesahan

● ¹H NMR – pengesahan struktur

● Rupa – tidak berwarna kepada kuning muda kepada cecair jernih jingga muda

COA yang komprehensif, MSDS (dengan maklumat GHS penuh), dan sijil asal mengiringi setiap penghantaran.

Kenapa Cosperpharm? – Kelebihan Persaingan Kami

Kelebihan Produk

● Piawaian rujukan kekotoran Avibactam rasmi – Kekotoran Avibactam 5 diiktiraf sebagai Kekotoran Avibactam B, Kekotoran 25, Kekotoran 38 dan Kekotoran 40, menjadikannya piawaian kawalan kualiti kritikal untuk bahan ubat dan produk ubat Avibactam. Piawaian rujukan dibekalkan dengan data pencirian komprehensif, termasuk profil ketulenan HPLC, spektrum NMR dan pengesahan spektrometri jisim, mematuhi garis panduan kawal selia ICH, FDA dan EMA.

● Perantaraan utama dalam sintesis Avibactam – Kekotoran Avibactam 5 ialah kedua-dua perantaraan kritikal dalam pembuatan natrium Avibactam dan kekotoran berkaitan proses yang mungkin timbul semasa pengeluarannya. Stereokimia (2S,5R) Avibactam Impurity 5 adalah penting untuk aktiviti biologi akhirnya Avibactam, kerana orientasi spatial yang betul membolehkan pengikatan yang betul pada tapak aktif enzim serine β-laktamase.

● Pemantauan kekotoran berkaitan proses – Semasa pengilangan natrium Avibactam, Kekotoran Avibactam 5 mungkin timbul daripada pembentukan perantaraan oksiaminopiperidin yang tidak lengkap, kemerosotan separa perantara hiliran, atau pemindahan daripada langkah penyelesaian kiral yang tidak lengkap. Kawalan ketat tahap Avibactam Impurity 5 adalah penting untuk memastikan ketulenan, keselamatan dan pematuhan peraturan Avibactam API akhir.

● Pembangunan dan pengesahan kaedah analisis – Avibactam Impurity 5 digunakan sebagai standard rujukan kekotoran untuk pembangunan kaedah analisis, pengesahan kaedah (AMV) dan aplikasi kawalan kualiti (QC) semasa penyerahan ANDA dan pengeluaran komersial Avibactam.

● Pembangunan perencat β‑laktamase DBO – Avibactam Impurity 5 berfungsi sebagai blok binaan sintetik serba boleh untuk membina derivatif novel diazabicyclooctane (DBO) dengan potensi aktiviti terhadap varian β‑laktamase yang baru muncul, termasuk KPC, OXA‑48 dan NDM carbapenemases global (MRA yang memacu rintangan karbapenemas global).

● Dicirikan dengan baik – Didaftarkan dalam pelbagai pangkalan data kekotoran dan dibekalkan dengan data pencirian komprehensif, pengesahan kaedah yang membolehkan, pematuhan peraturan dan jaminan kualiti.

● Ketulenan tinggi – Standard 98% memastikan hasil yang boleh dipercayai dan boleh dihasilkan semula; 99% gred tersedia atas permintaan.

● Tulen secara stereokimia – Dibekalkan sebagai stereoisomer tulen (2S,5R), memastikan pengecaman dan kuantifikasi yang tepat bagi kekotoran diastereomerik semasa pembangunan kaedah kiral dan ujian QC.

Hubungi Kami

Kami berharap dapat menyokong keperluan penyelidikan dan pembangunan anda. Jika anda mempunyai sebarang soalan mengenai Avibactam Impurity 5 (CAS1501980-29-5) atau ingin meminta sebut harga, sila jangan teragak-agak untuk menghubungi kami. Pasukan jualan dan sokongan teknikal kami sedia membantu anda.