Rebamipide

Falsafah Berbeza: Menyembuhkan Mukosa, Bukan Sekadar Menekan Asid

Rebamipide (CAS 90098-04-7), yang dipasarkan di bawah jenama termasuk Mucosta, ialah ejen gastroprotektif unik yang berbeza daripada ubat penindas asid konvensional (inhibitor pam proton, antagonis H2) dan antasid. Daripada menghalang rembesan asid gastrik atau meneutralkan asid sedia ada, rebamipide berfungsi dengan secara langsung meningkatkan mekanisme pertahanan dan pembaikan mukosa gastrik sendiri.

Terapi konvensional memberi tumpuan kepada mengurangkan serangan asid — pendekatan tidak langsung yang menyebabkan kerosakan mukosa yang mendasari sebahagian besarnya tidak disentuh. Rebamipide mengambil jalan yang bertentangan: ia secara aktif menggalakkan penyembuhan mukosa, meningkatkan rembesan lendir, meningkatkan aliran darah gastrik, dan mempercepatkan pertumbuhan semula sel epitelium. Mekanisme ini menawarkan kelebihan khusus untuk pesakit yang menghidap gastritis kronik, ulser berulang, atau mereka yang memerlukan terapi NSAID jangka panjang - di mana hanya menekan asid selalunya tidak mencukupi.

Selain itu, rebamipide mempunyai sifat anti-radang dan penghapusan radikal bebas yang kuat. Ia mengurangkan tekanan oksidatif dalam epitelium gastrik dan menghalang pengeluaran sitokin pro-radang (seperti IL-8 dan TNF-α), menangani punca kecederaan mukosa dan bukan sekadar menutup gejala.

Di Cosperpharm, kami menghasilkan API Rebamipide di bawah syarat GMP yang ketat, mencapai ≥98% ketulenan oleh HPLC. Kami memegang lesen eksport farmaseutikal yang sah, memastikan pelepasan kastam lancar dan menyediakan sokongan dokumentasi penuh untuk pemfailan peraturan anda.

Parameter Produk

Spesifikasi di atas adalah versi rujukan komprehensif berdasarkan piawaian umum EMA (Eropah) dan FDA (AS).

Kenapa Cosperpharm? – Kelebihan Kompetitif Kami

Petunjuk Terapeutik & Aplikasi Klinikal

Petunjuk Utama: Perlindungan Mukosa Gastrik

Rebamipide ditunjukkan secara klinikal untuk:

· Ulser gastrik — mempercepatkan penyembuhan dan mengurangkan berulang

· Gastritis akut dan kronik — memperbaiki keradangan dan gejala yang berkaitan (sakit epigastrik, loya, kembung perut)

·Pencegahan kecederaan mukosa gastrik yang disebabkan oleh NSAID — amat berharga untuk pesakit yang memerlukan terapi NSAID jangka panjang

Di Luar Perut — Mengembangkan Aplikasi

Mekanisme unik Rebamipide telah membawa kepada beberapa kegunaan luar label dan baru muncul:

· Mucositis oral (kemoterapi/teraruh radioterapi): Pencuci mulut atau tablet oral Rebamipide telah menunjukkan keberkesanan dalam mengurangkan keterukan dan tempoh mucositis oral pada pesakit kanser. Ubat ini menggalakkan epitelialisasi semula mukosa mulut yang rosak melalui mekanisme pengantaraan prostaglandin yang sama.

·Xerostomia (mulut kering): Pada pesakit dengan sindrom Sjögren atau kerosakan kelenjar air liur akibat radiasi, rebamipide telah menunjukkan peningkatan dalam aliran air liur dan gejala mulut kering subjektif.

·Penyakit usus radang (penyiasatan): Beberapa kajian mencadangkan potensi manfaat dalam kolitis ulseratif kerana sifat anti-radang dan penyembuhan mukosanya.

·Gangguan epitelium kornea (formulasi oftalmik): Terdapat di sesetengah negara sebagai ubat titis mata untuk penyakit mata kering dan kecacatan epitelium kornea.

Bukti Klinikal & Kajian Utama

Penyembuhan Ulser Gastrik:Pelbagai ujian klinikal telah menunjukkan bahawa rebamipide meningkatkan dengan ketara kadar penyembuhan endoskopik ulser gastrik berbanding plasebo, dengan keberkesanan yang setanding dengan antagonis reseptor H2 (cimetidine, ranitidine) tetapi dengan profil keselamatan yang berbeza - tiada sistem saraf pusat atau kesan anti-androgenik.

Gastropati akibat NSAID:Pada pesakit yang memerlukan NSAID jangka panjang untuk artritis reumatoid atau osteoarthritis, rebamipide mengurangkan dengan ketara kejadian hakisan gastrik dan ulser. Meta-analisis mengesahkan bahawa rebamipide adalah lebih baik daripada plasebo dalam mencegah kerosakan gastrik yang berkaitan dengan NSAID.

Gastritis kronik:Rebamipide meningkatkan skor histologi keradangan dan mengurangkan gejala (sakit epigastrik, kenyang selepas makan, loya) pada pesakit gastritis kronik, termasuk gastritis berkaitan H. pylori (sebagai tambahan kepada terapi pembasmian).

Mucositis mulut (disebabkan oleh radioterapi):Dalam percubaan terkawal rawak pesakit yang menerima radioterapi untuk kanser kepala dan leher, penggantungan oral rebamipide dengan ketara mengurangkan kejadian mucositis mulut yang teruk (gred ≥3) daripada 68% kepada 38% (p<0.01) dan melambatkan permulaannya.

Ciri-ciri Produk

Titik Jualan Utama API Rebamipide:

·Ejen gastroprotektif barisan pertama dengan mekanisme penyembuhan mukosa yang unik

·Berbeza daripada antagonis PPI/H2 — tiada penindasan asid, tiada kesan lantunan

· Tindakan berbilang sasaran: induksi prostaglandin, penghapusan radikal bebas, anti-keradangan

·Ditoleransi dengan baik untuk kegunaan jangka panjang — profil keselamatan yang sangat baik

·Mengembangkan aplikasi: mucositis oral, xerostomia, perlindungan kornea

·Lesen eksport yang sah — Cosperpharm ialah pengeksport API yang sah

Butiran Pengeluaran & Jaminan Kualiti

Cosperpharm mengeluarkan API Rebamipide dalam bengkel pelbagai guna GMP moden yang dilengkapi dengan 6 barisan pengeluaran zon bersih gred D. 150+ reaktor kami (20L–5000L) menyokong keadaan suhu tinggi/rendah, anaerobik dan penghidrogenan, membolehkan pengeluaran dari skala kilogram ke tan metrik. Setiap kelompok menjalani ujian QC yang ketat: HPLC, GC, LC-MS, sisa pelarut (ICH Q3C), logam berat dan analisis kekotoran genotoksik. Kami menyediakan kebolehkesanan penuh daripada bahan mentah kepada API siap.

Soalan Lazim – Soalan Lazim

S1: Adakah rebamipide pengurang asid?

J: Tidak. Rebamipide tidak menjejaskan rembesan asid gastrik atau pH. Ia berfungsi dengan mengukuhkan mekanisme pertahanan dan pembaikan mukosa gastrik sendiri, menjadikannya secara asasnya berbeza daripada PPI dan antagonis H2.

S2: Bolehkah rebamipide digunakan bersama-sama dengan PPI?

A: Ya. Malah, terapi kombinasi sering digunakan untuk ulser gastrik yang teruk atau refraktori. Rebamipide menyembuhkan kerosakan mukosa sedia ada sementara PPI mengurangkan serangan asid yang berterusan — mekanisme pelengkap.

S3: Apakah MOQ anda untuk API Rebamipide?

A: Sampel R&D: 10g. Pesanan komersial: 100g–1kg. Kuantiti yang lebih besar disediakan atas permintaan.

S4: Apakah masa utama anda yang biasa?

A: Sampel R&D dalam stok: 7 hari. Pesanan pukal: 1-2 bulan selepas pengesahan pembayaran.

S5: Negara manakah yang telah anda eksport?

J: Amerika Syarikat, Kanada, Jerman, UK, Sepanyol, India, Brazil, Korea Selatan, Jepun dan banyak lagi. Kami mempunyai pengalaman dengan adat tempatan dan keperluan peraturan.

S6: Bolehkah anda menyediakan ujian atau audit pihak ketiga?

A: Ya. Kami mengalu-alukan audit pelanggan atau pemeriksaan SGS/BV. Ujian pihak ketiga boleh diaturkan pada kos pembeli.

S7: Apakah sijil yang anda pegang?

A: Sijil GMP (ISO 9001:2015), lesen import/eksport farmaseutikal dan COA untuk setiap kelompok.

S8: Adakah anda menawarkan pembungkusan tersuai?

A: Ya. Kami boleh menyesuaikan saiz pembungkusan, pelabelan, dan juga bahan lapisan dalam mengikut permintaan anda.

S9: Adakah API Rebamipide stabil untuk penyimpanan jangka panjang?

A: Ya. Apabila disimpan pada suhu bilik dalam bekas kedap udara yang dilindungi daripada cahaya, API Rebamipide kekal stabil selama 36 bulan. Kami menyediakan data kestabilan yang dipercepat dan jangka panjang atas permintaan.

Hubungi Kami

Bersedia untuk membeli API Rebamipide? Hubungi Cosperpharm hari ini untuk mendapatkan sampel atau sebut harga. Kami berharap untuk menjadi pembekal China Rebamipide jangka panjang anda.