Bazedoxifene

Bazedoxifene ialah perantaraan farmaseutikal yang penting dan piawaian rujukan yang diperakui dalam sintesis industri dan kawalan kualiti SERM yang diluluskan secara klinikal ini. Teras indole Bazedoxifene biasanya dibina melalui sintesis indole Bischler antaraα-bromopropiophenone dan 4-(benzyloxy)aniline hydrochloride, diikuti dengan deproteksi dan pengenalan rantai sampingan. Dalam konteks kawalan kualiti, Bazedoxifene dan kekotoran yang berkaitan—termasuk Kekotoran Bazedoxifene 1, Kekotoran 5, Kekotoran 8, dan pelbagai produk degradasi—adalah piawai rujukan analitikal yang penting untuk pemprofilan kekotoran, pembangunan kaedah analisis, kajian degradasi paksa dan ujian kawalan kualiti untuk pengeluar generik. Sebagai SERM generasi ketiga yang turut mempamerkan sifat pendegradasi reseptor estrogen terpilih (SERD), Bazedoxifene menunjukkan aktiviti khusus tisu yang unik. Perancah indole Bazedoxifene berfungsi sebagai platform serba boleh untuk modulasi reseptor estrogen, menjadikan sebatian ini amat diperlukan untuk pengeluar farmaseutikal yang membangunkan versi generik dan untuk makmal analisis yang menjalankan ujian kawalan kualiti.

Parameter Produk

---

Parameter	Spesifikasi
Nama Produk	Bazedoxifene
Nombor CAS	198481-32-2
Formula Molekul	C₃₀H₃₄N₂O₃
Berat Molekul	470.60 g/mol
Takat Lebur	98–102°C
Takat Didih	694.4±55.0 °C (Diramalkan)
Ketumpatan	1.19 g/cm³
Keadaan Penyimpanan	Ditutup dalam kering, Simpan dalam peti sejuk, di bawah -20°C

Bioaktiviti

---

Bazedoxifene (TSE-424) ialah modulator reseptor estrogen terpilih bukan steroid (SERM) yang aktif secara lisan, penghalang darah otak telap, yang bertindak pada ERα dan ERβ dengan nilai IC50 masing-masing 26 nM dan 99 nM, menjadikannya sesuai untuk penyelidikan tentang osteoporosis. Bazedoxifene juga berfungsi sebagai perencat interaksi protein IL-6/GP130 dan boleh digunakan dalam kajian kanser pankreas.

 

Sasaran

---

IC50: 26 nM (ERα), 99 nM (ERβ)

Kenapa Cosperpharm?

---

Apabila kempen pembuatan SERM atau pemfailan ANDA anda memerlukan piawaian rujukan API dan kekotoran yang boleh dipercayai, Cosperpharm menyampaikan Bazedoxifene dengan ketelitian analisis, kedalaman dokumentasi dan fleksibiliti bekalan yang diminta oleh pelanggan farmaseutikal.

Integriti teras indol bermula dengan piawai rujukan. Perancah indole dalam Bazedoxifene adalah penting untuk pengikatan reseptor estrogen dan aktiviti selektif tisu. Sebarang kekotoran dalam bahan ini akan menjejaskan ketepatan kaedah analisis anda dan kualiti produk akhir. Protokol keluaran analitikal kami untuk Bazedoxifene termasuk pengesahan ketulenan HPLC (≥98%), penentuan kandungan air, analisis sisa pelarut dan pengesahan identiti penuh—kerana keputusan analisis anda bergantung pada kualiti bahan rujukan ini.

Dokumentasi yang menyokong penyerahan peraturan. Setiap penghantaran gred rujukan termasuk Sijil Analisis (COA) dengan ketulenan HPLC khusus kelompok, kebolehkesanan kromatografi dan data sisa pelarut—yang distrukturkan untuk dimasukkan terus ke dalam pakej pengesahan kaedah anda. Dokumentasi sedia DMF, ringkasan kestabilan dan perjanjian kualiti tersuai tersedia atas permintaan.

Bekalan fleksibel merentasi semua peringkat pembangunan. Cosperpharm membekalkan Bazedoxifene merentasi rangkaian penuh aplikasi—daripada kuantiti standard rujukan untuk pemprofilan kekotoran QC dan pembangunan kaedah analisis, kepada kuantiti pukal untuk pembuatan API generik. Sampel R&D dihantar dalam masa 5–7 hari perniagaan; pesanan pukal dihantar dalam masa 2–3 minggu.

Sokongan teknikal untuk pemprofilan kekotoran. Pasukan kimia analitik kami boleh memberi nasihat tentang pemilihan piawai rujukan kekotoran yang sesuai, pembangunan kaedah HPLC/UPLC untuk bahan berkaitan Bazedoxifene dan pengesanan kekotoran berkaitan proses—kerana kami mempunyai pengalaman yang luas dengan perancah berasaskan indole ini.

Jangkauan global dengan harga yang telus. Cosperpharm menghantar kepada pengilang farmaseutikal, CRO dan makmal analisis di seluruh dunia, dengan disertakan dokumentasi kastam penuh. Diskaun volum dikenakan pada skala yang lebih besar dan kami menyampaikan masa pendahuluan terlebih dahulu—tiada yuran tersembunyi, tiada kelewatan yang tidak dijangka.

Hubungi Kami

---

Bersedia untuk mendapatkan Bazedoxifene untuk kempen pembuatan SERM anda, program pemprofilan kekotoran atau pembangunan kaedah analisis? Cosperpharm sedia membantu—dengan bekalan yang boleh dipercayai, dokumentasi komprehensif dan kepakaran teknikal yang boleh anda harapkan.