(2S)-HYDROXY(FENYL)ACETIC ACID (2R)-N-BENZYL-1-(4-METHOXYPHENYL)PROPAN-2-AMIN (1:1) (GARAM)

(2S)-HYDROXY(PHENYL)ACETIC ACID (2R)-N-BENZYL-1-(4-METHOXYPHENYL)PROPAN-2-AMIN (1:1) (SALT) ialah bentuk piawai industri di mana amina enantiopure didagangkan, disimpan, dan sintetik untuk formorate tarolformesis dan GMP. Dengan meneutralkan (2S)-HIDROXY(FENYL)ASID ACETIK (2R)-N-BENZYL-1-(4-METHOXYPHENYL)PROPAN-2-AMIN (1:1) (GARAM) dengan bes berair sejurus sebelum tindak balas gandingan, bebas (2R)‑amin tanpa dijana dalam kuantitatif pelumbaan. Penggunaan (2S)-HYDROXY(PHENYL)ACETIC ACID (2R)-N-BENZYL-1-(4-METHOXYPHENYL)PROPAN-2-AMIN (1:1) (GARAM) sebagai bahan input memudahkan pemfailan kawal selia, kerana kandungan asid mandelik dan stoikidelometri berlawanan dengan baik adalah satenometrik dengan baik. didokumenkan. Cosperpharm memastikan bahawa ketulenan diastereomerik (2S)-HYDROXY(PHENYL)ACETIC ACID (2R)-N-BENZYL-1-(4-METHOXYPHENYL)PROPAN-2-AMIN (1:1) (GARAM) melebihi 99.5% d.e. AS, memberikan keyakinan bahawa rentetan P. D.E. D.E. akan memenuhi kepastian bahawa rentetan Khiral akhir P. Eur. monograf.

Parameter Produk

Kelebihan Produk

1.Pra‑Resolved Chiral Building Block – Pintas langkah resolusi sepenuhnya; garam ini memberikan anda (2R)‑amina yang betul secara langsung.

2. Berhablur dan Tidak Higroskopik – Tidak seperti minyak asas bebas, garam ini mengalir dengan bebas, berat dengan tepat dan tidak membentuk karbonat.

3.>99.5% d.e. Dijamin – Ketulenan diastereomeric disahkan oleh kaedah HPLC yang menunjukkan kestabilan, dengan keputusan tipikal >99.8% d.e.

4.Pengaktifan Mudah – Pencucian asas yang lembut (cth., NaHCO₃ tepu) membebaskan amina bebas secara kuantitatif dalam keadaan dwifasa; tiada kehilangan e.e. diperhatikan.

5. Dokumentasi Mesra Kawal Selia – Stoikiometri dan profil kekotoran yang ditakrifkan dengan baik memudahkan justifikasi bahan permulaan dalam modul ANDA dan NDA.

Soalan Lazim

S: Bolehkah asid mandelik dipulihkan selepas peneutralan?

J: Ya, lapisan bikarbonat berair mengandungi mandelat natrium. Pengasidan dengan mendakan HCl (S)-mandelik asid, yang boleh ditapis dan digunakan semula.

S: Adakah garam ini boleh digunakan terus tanpa peneutralan?

J: Tidak, amina mestilah dalam bentuk asas bebasnya untuk bertindak sebagai nukleofil dalam tindak balas pembukaan epoksida. Kaunter mandat sebaliknya akan membentuk ester atau mengganggu.

Jaminan Kualiti Produk

Sistem kualiti Cosperpharm memastikan bahawa setiap kelompok (2S)-HYDROXY(PHENYL)ACETIC ACID (2R)-N-BENZYL-1-(4-METHOXYPHENYL)PROPAN-2-AMINE (1:1) (SALT) mematuhi yang berikut: a. HPH9LC ketulenan diastereomer (≥. kiral HP9LC). ketulenan (≥99.0%), putaran optik khusus, takat lebur, kandungan asid mandelik (dalam 98–102% daripada teori), dan sisa pelarut. Sijil penuh Analisis, SDS dan spektrum pengesahan struktur dibekalkan. Kami menjalankan kajian kestabilan yang berterusan setiap ICH Q1A dan boleh menyediakan pakej data untuk menyokong penyerahan peraturan.

Hubungi Kami

Untuk mendapatkan inventori garam rantai sisi formoterol penting ini, atau untuk membincangkan spesifikasi yang diperlukan untuk pasaran kawal selia khusus anda, hubungi pasukan pengurusan bekalan Cosperpharm — kami akan menyediakan sebut harga terperinci dan mengatur sampel yang disimpan untuk dihantar terus ke makmal analisis anda.