MDS-07-01 ialah piawai rujukan kekotoran ester akrilat-karbonat. Kehadiran kumpulan karbonat pusat yang sensitif secara hidrolitik dan akrilat terminal reaktif menunjukkan bahawa MDS-07-01 boleh timbul sebagai kekotoran berkaitan proses semasa sintesis API atau sebagai produk degradasi di bawah keadaan penyimpanan tertentu. Memandangkan kerumitan strukturnya, MDS-07-01 berfungsi sebagai penanda kritikal untuk memantau pembentukan kekotoran berat molekul tinggi yang boleh menjejaskan ketulenan dan keselamatan dadah. Ketersediaan MDS-07-01 sebagai bahan rujukan yang diperakui membolehkan makmal analisis mengesahkan kaedah HPLC yang mampu menyelesaikan dan mengukur kekotoran khusus ini, menyokong pematuhan garis panduan ICH untuk pembangunan farmaseutikal.
|
Parameter |
Spesifikasi |
|
Nama Produk |
MDS-07-01 |
|
Nombor CAS |
3027717-56-9 |
|
Formula Molekul |
C₁₈H₃₂O₅ |
|
Berat Molekul |
328.44 g/mol |
|
Kesucian (HPLC) |
≥95.0% |
|
Takat Didih |
401.8 ± 28.0 °C (Diramalkan, 760 Torr) |
|
Ketumpatan |
0.982 ± 0.06 g/cm³ (Diramalkan, 25 °C) |
|
Keadaan Penyimpanan |
-20°C, dimeterai di bawah suasana lengai |
|
Kelebihan |
Perincian |
|
Kekuatan Pengeluaran |
Kampus yang diperakui GMP merangkumi 100+ mu, 3 bengkel pelbagai guna, 6 barisan pengeluaran zon bersih gred D, dan 150+ reaktor (20L–5000L), menyokong suhu tinggi/rendah, anaerobik & penghidrogenan; pengeluaran skala kg kepada tan. |
|
Penghantaran Cepat |
Sampel R&D: satu minggu; pesanan komersial: 1–2 bulan selepas pembayaran. Ekspres (DHL/FedEx) atau pengangkutan udara/laut tersedia. |
|
Rakan Kongsi Global |
Dipercayai oleh 30+ syarikat farmaseutikal di Amerika Syarikat, Eropah, India, Brazil dan Asia Tenggara; kerjasama jangka panjang dengan pengeluar ubat generik, CRO, dan pengedar standard kekotoran. |
|
Pengeksport Berlesen |
Lesen import/eksport ubat yang sah — tiada kelewatan pematuhan. |
|
Gred Kualiti Dwi |
Kedua-dua gred penyelidikan/pharma（≥98%）dan gred kekotoran ketulenan tinggi（≥99%）tersedia untuk memenuhi keperluan pelanggan yang pelbagai. |
J: MDS-07-01 digunakan terutamanya sebagai penanda rujukan dalam pembangunan, pengesahan, dan pelaksanaan rutin kaedah HPLC dan UPLC. Ia menyokong pemprofilan kekotoran, kajian degradasi paksa, dan penyediaan penyerahan peraturan yang memerlukan data bahan berkaitan yang komprehensif.
J: Tidak. MDS-07-01 bertujuan semata-mata sebagai piawai rujukan analitikal untuk kawalan kualiti farmaseutikal dan pengesahan kaedah. Ia bukan untuk kegunaan manusia, pentadbiran terapeutik, atau sebarang aplikasi in vivo.
Simpan MDS-07-01 pada -20°C dalam bekas bertutup rapat, terlindung daripada cahaya dan kelembapan pada setiap masa. Benarkan bungkusan tertutup untuk mengimbangi kepada suhu ambien sebelum dibuka untuk mengelakkan pemeluwapan lembapan. Jambatan diester karbonat sebatian dan kumpulan akrilat terminal terdedah kepada hidrolisis dan pempolimeran; oleh itu, penyimpanan di bawah suasana lengai (argon atau nitrogen) amat disyorkan. Pematuhan kepada pengesyoran penyimpanan yang dinyatakan dalam Sijil Analisis adalah penting untuk mengekalkan integriti produk sepanjang hayat simpanannya yang didokumenkan.
Bersedia untuk menyepadukan MDS-07-01 ke dalam aliran kerja analisis anda? Hubungi Cosperpharm dengan butiran di bawah, dan kami akan memberikan sebut harga segera tanpa obligasi.
Alamat
2 Yangguang 3rd Road, Duodao Chemical Cycle Industrial Park, Jingmen City, Hubei Province, China
Tel
E-mel
![1-[2,3-Bis[(9Z,12Z)-octadeca-9,12-dien-1-yloxy]propil]pyrrolidine](/upload/8820/1-2-3-bis-9z-12z-octadeca-9-12-dien-1-yloxy-propyl-pyrrolidine-349384.webp "1-[2,3-Bis[(9Z,12Z)-octadeca-9,12-dien-1-yloxy]propil]pyrrolidine")
![1,2,4-Triazolo[4,3-a]piridin-3(2H)-satu](/upload/8820/1-2-4-triazolo-4-3-a-pyridin-3-2h-one-440735.webp "1,2,4-Triazolo[4,3-a]piridin-3(2H)-satu")
