Etil 2-(4-Methoxybenzoyl)-3-(3,4-Methylenedioxy-phenyl)-4-nitro-butanoate

Etil 2-(4-Methoxybenzoyl)-3-(3,4-Methylenedioxy-phenyl)-4-nitro-butanoate ialah perantara pelbagai fungsi lanjutan yang dikaitkan dengan sintesis antagonis reseptor endothelin Atrasentan. Dalam pemprofilan kekotoran farmaseutikal, Ethyl 2-(4-Methoxybenzoyl)-3-(3,4-Methylenedioxy-phenyl)-4-nitro-butanoate berfungsi sebagai standard rujukan utama dan kekotoran berkaitan proses yang digunakan dalam kajian degradasi paksa, pengesahan kaedah analisis dan ujian kawalan kualiti untuk formulasi hidroklorida Atrasentan. Struktur kimia Ethyl 2-(4-Methoxybenzoyl)-3-(3,4-Methylenedioxy-phenyl)-4-nitro-butanoate termasuk dua gugus aromatik tergantikan yang dipisahkan oleh tulang belakang tiga karbon yang mengandungi kumpulan nitro, menyediakan rangka kerja untuk membina perancah antagonis endothelin yang lebih kompleks. Bagi pengeluar farmaseutikal generik yang membangunkan Aplikasi Dadah Baharu Singkatan (ANDA) untuk Atrasentan, Ethyl 2-(4-Methoxybenzoyl)-3-(3,4-Methylenedioxy-phenyl)-4-nitro-butanoate ialah alat yang amat diperlukan untuk mewujudkan profil kekotoran, menunjukkan ketekalan produk dan memenuhi keperluan standard pengawalseliaan.

Parameter Produk

Laluan Sintetik

Penyediaan Etil 2-(4-Methoxybenzoyl)-3-(3,4-Methylenedioxy-phenyl)-4-nitro-butanoate

Sintesis Ethyl 2-(4-Methoxybenzoyl)-3-(3,4-Methylenedioxy-phenyl)-4-nitro-butanoate biasanya diteruskan melalui laluan penumpuan berbilang langkah yang menghimpunkan dua serpihan aromatik pada tulang belakang tiga karbon pusat yang mengandungi kumpulan nitro dan etil ester.

Walaupun laluan sintetik lengkap untuk sebatian khusus ini tidak diperincikan secara meluas dalam domain awam, ciri-ciri struktur menunjukkan ia dijana sebagai kekotoran perantaraan atau berkaitan proses semasa penyediaan Atrasentan dan antagonis reseptor endothelin yang berkaitan. Sintesis mungkin melibatkan transformasi utama berikut:

1.Pembentukan teras ester β-keto: Pembinaan tulang belakang C3 pusat melalui pemeluwapan setara 4-metoksibenzoil yang berfungsi dengan sewajarnya dengan nukleofil terbitan etil asetat.

2.Pengenalan kumpulan nitro: Sama ada penitratan langsung perantaraan enolat prabentuk atau penambahan unit nitrometil melalui urutan penambahan jenis Henry atau Michael.

3. Lampiran kumpulan metilenadioksiaryl: Penggabungan bahagian 3,4-metilenadioksifenil melalui pengalkilasi atau tindak balas penambahan kepada sistem ester β-keto elektrofilik.

4.Pemurnian akhir: Penghabluran atau penulenan kromatografi untuk mencapai ≥98% ketulenan HPLC, dengan pengesahan struktur oleh ¹H NMR, ¹³C NMR dan spektrometri jisim.

Soalan Lazim

S1: Bolehkah saya menggunakan kompaun ini untuk kebolehkesanan standard rujukan USP atau EP?

A: Ya. Cosperpharm boleh menyediakan dokumentasi kebolehkesanan terhadap piawaian farmakope (USP atau EP) berdasarkan kebolehlaksanaan. Sila nyatakan keperluan kebolehkesanan anda pada masa siasatan.

S2：Adakah sebatian ini bertujuan untuk kegunaan manusia atau terapeutik?

J: Tidak. Produk ini dibekalkan untuk penyelidikan analisis dan kegunaan makmal sahaja. Ia tidak bertujuan untuk penggunaan manusia, pentadbiran terapeutik, atau aplikasi in vivo.

Keadaan Penyimpanan

Simpan Ethyl 2-(4-Methoxybenzoyl)-3-(3,4-Methylenedioxy-phenyl)-4-nitro-butanoate yang dimeterai dalam bekas bertutup rapat, diletakkan di tempat yang kering dan sejuk jauh dari cahaya matahari langsung dan sumber pencucuhan. Untuk penyimpanan jangka panjang melebihi enam bulan, amat disyorkan untuk menyimpan bahan di bawah suasana lengai (nitrogen atau argon) pada suhu sejuk (2–8°C) untuk mengekalkan kestabilan optimum. Kurangkan pendedahan kepada kelembapan dan cahaya atmosfera semasa pengendalian untuk mengelakkan degradasi.

Kajian kestabilan dipercepatkan (40°C / 75% RH) dan data kestabilan jangka panjang untuk kompaun ini tersedia atas permintaan untuk menyokong pemfailan peraturan anda.

Hubungi Kami

Bersedia untuk mendapatkan Ethyl 2-(4-Methoxybenzoyl)-3-(3,4-Methylenedioxy-phenyl)-4-nitro-butanoate berkualiti tinggi untuk pemprofilan kekotoran Atrasentan anda, pengesahan kaedah analisis, pemfailan peraturan atau program penyelidikan farmaseutikal? Hubungi Cosperpharm hari ini.