Albasvir

Albasvir adalah seorang yang langsung‑ubat antiviral bertindak yang digunakan dalam kombinasi dengan grazoprevir untuk rawatan jangkitan virus hepatitis C kronik (HCV). Sebagai perencat NS5A yang kuat, Albasvir mengganggu replikasi dan pemasangan virus dengan menyasarkan protein yang penting untuk kitaran hayat HCV. Albasvir dibekalkan sebagai pepejal kristal dengan ketulenan≥98% (HPLC). Struktur makrosiklik Albasvir dicirikan oleh berbilang pusat stereo yang memberikan pertalian tinggi dan selektiviti untuk NS5A. Albasvir juga tersedia sebagai piawai rujukan untuk pembangunan kaedah analisis, pengesahan kaedah dan aplikasi kawalan kualiti dalam pemfailan ANDA. Albasvir adalah langsung‑ubat antiviral bertindak yang digunakan dalam kombinasi dengan grazoprevir untuk rawatan jangkitan virus hepatitis C kronik (HCV). Sebagai perencat NS5A yang kuat, Albasvir mengganggu replikasi dan pemasangan virus dengan menyasarkan protein yang penting untuk kitaran hayat HCV. Albasvir dibekalkan sebagai pepejal kristal dengan ketulenan≥98% (HPLC). Struktur makrosiklik Albasvir dicirikan oleh berbilang pusat stereo yang memberikan pertalian tinggi dan selektiviti untuk NS5A. Albasvir juga tersedia sebagai piawai rujukan untuk pembangunan kaedah analisis, pengesahan kaedah dan aplikasi kawalan kualiti dalam pemfailan ANDA.

 

Parameter Produk

---

Parameter	Spesifikasi
Nama Produk	Albasvir (Elbasvir)
Nombor CAS	1370468-36-2
Formula Molekul	C₄₉H₅₅N₉O₇
Berat Molekul	882.02 g/mol
Ketumpatan	1.40±0.1 g/cm3
Keadaan Penyimpanan	2-8℃
pKa	11.22±0.46
Bentuk Fizikal	Pepejal kristal

 

Ubat-ubatan untuk Jangkitan hepatitis kronik

---

Tablet Elbaviride ialah ubat antivirus tindakan langsung termaju yang ditunjukkan untuk rawatan virus hepatitis C jenis 1 dan 4. Pada masa ini, terdapat kira-kira 10 juta pembawa virus hepatitis C di China, di antaranya lebih 50% dijangkiti genotip virus hepatitis C 1b. Merck & Co. menyokong pendekatan individu terhadap rawatan hepatitis C, menggalakkan pakar perubatan dan pesakit untuk memilih rejimen terapeutik yang sesuai berdasarkan faktor seperti genotaip virus hepatitis C, keadaan klinikal pesakit, sejarah ubat dan status ekonomi. Strategi ini bertujuan untuk meningkatkan kebolehcapaian rawatan, mengurangkan kos rawatan keseluruhan, dan menyediakan pesakit dengan pilihan rawatan lanjutan namun mampu milik.

 

Pada 2019, Merck & Co. mempunyai empat ubat yang termasuk dalam Senarai Ubat Pembayaran Balik Kebangsaan (NRDL), iaitu tablet Elbavir pegylate dan ribavirin, (Nocovax®), tablet levosuguanide (Angio®), dan tablet sitagliptin dan metformin (Jenotada®), meliputi empat bidang terapeutik utama: hepatitis C, jangkitan kulat, diabetes dan pulmonari. Selain itu, ubat yang disasarkan untuk kanser ovari dibangunkan dan dipromosikan bersama oleh Merck & Co. dan AstraZeneca juga dimasukkan dalam NRDL untuk tahun tersebut.

 

 Kenapa Cosperpharm?

---

Apabila program pembangunan antivirus HCV atau pemfailan ANDA untuk elbasvir memerlukan API dan piawaian rujukan yang boleh dipercayai, Cosperpharm menyampaikan Albasvir dengan ketelitian analisis, kedalaman dokumentasi dan fleksibiliti bekalan yang diminta oleh pelanggan farmaseutikal.

 

Keupayaan antivirus bermula dengan ketulenan stereokimia. Struktur makrosiklik kompleks Albasvir mengandungi berbilang pusat kiral yang penting kerana tingginya‑pertalian mengikat kepada NS5A. Sebarang kekotoran stereokimia dalam API ini akan menjejaskan aktiviti antivirus dan meningkatkan risiko rintangan. Protokol keluaran analitikal kami untuk Albasvir termasuk pengesahan ketulenan HPLC (≥98%), penilaian ketulenan kiral oleh HPLC kiral, analisis pelarut sisa, dan pengesahan identiti oleh NMR dan MS— kerana keberkesanan antiviral produk ubat akhir anda bergantung pada kualiti API ini.

 

Dokumentasi yang menyokong penyerahan peraturan. Setiap penghantaran termasuk Sijil Analisis (COA) dengan kelompok‑ketulenan HPLC khusus, kebolehkesanan kromatografi, dan data pelarut sisa— berstruktur untuk sisipan terus ke dalam pakej pengesahan kaedah anda. DMF‑dokumentasi sedia, ringkasan kestabilan dan perjanjian kualiti tersuai tersedia atas permintaan.

 

Bekalan fleksibel merentasi semua peringkat pembangunan. Cosperpharm membekalkan Albasvir merentasi rangkaian penuh aplikasi— daripada 1g–Kuantiti standard rujukan 50g untuk pemprofilan kekotoran QC dan pembangunan kaedah analisis, hingga 100g–Kelompok 500g untuk pengesahan proses dan pengeluaran perintis. Sampel R&D dihantar dalam masa 5–7 hari bekerja; pesanan pukal dihantar dalam masa 2–3 minggu.

 

Sokongan teknikal untuk lata sintetik penuh. Pasukan kimia proses kami boleh memberi nasihat tentang keadaan makrocyclization, strategi penulenan untuk penyingkiran stereoisomer dan kaedah analisis untuk mengesan proses‑kekotoran yang berkaitan— kerana kami telah bekerja secara meluas dengan perancah perencat NS5A ini merentas pelbagai kempen pembuatan.

 

Jangkauan global dengan harga yang telus. Cosperpharm menghantar kepada pengilang farmaseutikal, CRO dan makmal analisis di seluruh dunia, dengan disertakan dokumentasi kastam penuh. Diskaun volum dikenakan dan kami menyampaikan masa pendahuluan terlebih dahulu— tiada yuran tersembunyi, tiada kelewatan yang tidak dijangka.

 

Soalan Lazim

---

S1: Untuk apa Albasvir digunakan?

J: Albasvir (elbasvir) adalah langsung‑ubat antiviral bertindak yang ditunjukkan untuk rawatan jangkitan virus hepatitis C kronik (HCV), digunakan dalam kombinasi dengan grazoprevir.

 

S2: Apakah mekanisme tindakan Albasvir?

J: Albasvir menghalang HCV bukan‑protein struktur 5A (NS5A), yang penting untuk sintesis RNA virus dan pemasangan virion.

 

Hubungi Kami

---

Mencari yang tinggi‑Albasvir berkualiti untuk pembuatan antivirus HCV anda atau program pembangunan analisis? Cosperpharm sedia membantu. Hubungi pasukan kami hari ini untuk mendapatkan harga, dokumentasi atau sokongan teknikal— kami komited untuk memberikan kualiti dan perkhidmatan yang anda perlukan.